- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01769534
Register och vätskeuppsamling av cystiska lesioner i bukspottkörteln
15 december 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma
Prospektiv register och cystisk vätskebank för patienter som genomgår EUS-FNA för utvärdering av pankreascystiska lesioner.
Syftet med denna studie är att prospektivt följa patienter som har små mucinösa cystor i bukspottkörteln under en 5-årsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att presentera för vår endoskopienhet för EUS-FNA för att bearbeta cystiska lesioner i bukspottkörteln.
Då kommer vi att rekrytera dem för att finnas i patientregistret och vävnadsförrådet.
Deras registrering i patientregistret gör det möjligt för oss att kontakta dem årligen för undersökningsändamål.
Deras inskrivning i vävnadsförvaret kommer att tillåta oss att lagra överbliven pankreascystorvätska som redan aspirerades för analys (som en del av standardbehandlingen för pankreascystor).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att presentera för vår endoskopienhet för EUS-FNA för att bearbeta cystiska lesioner i bukspottkörteln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckte patienter mellan 18 och 85 år som remitteras för EUS-utvärdering av pankreascystor.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge informerat samtycke
- ålder <18 eller >85, patienter med kliniskt misstänkta pseudocystor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att validera Sendai-kriterierna prospektivt hos patienter med pankreascystor.
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2487
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .