Srovnání standardní versus nízkobikarbonátové hemodialýzy
26. dubna 2019 aktualizováno: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialytické acidobazické změny a produkce organických aniontů se standardní hemodialýzou oproti nízkobikarbonátové hemodialýze
Tato studie bude porovnávat acidobazické změny během hemodialýzy se standardní dialyzační lázní oproti nižší hydrogenuhličitanové dialyzační koupeli a jejím cílem je definovat faktory, které omezují rovnováhu mezi koncentrací bikarbonátu v krvi pacienta a koncentrací v dialyzátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování chronické třikrát týdně konvenční hemodialýzy po dobu nejméně 3 měsíců
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání orálních zásad během předchozího měsíce
- Hospitalizace v předchozím měsíci
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká bikarbonátová dialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna clearance beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 1-2 týdny
|
Srovnání mezi 2 hemodialyzačními ošetřeními s různými koncentracemi bikarbonátové dialýzy
|
1-2 týdny
|
|
Změna clearance laktátu
Časové okno: 1-2 týdny
|
Srovnání mezi 2 hemodialyzačními ošetřeními s různými koncentracemi bikarbonátové dialýzy
|
1-2 týdny
|
|
PH po dialýze
Časové okno: 1-2 týdny
|
1-2 týdny
|
|
|
Postdialyzační bikarbonát
Časové okno: 1-2 týdny
|
1-2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .