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Comparação entre Hemodiálise Padrão versus Hemodiálise com Baixo teor de Bicarbonato

26 de abril de 2019 atualizado por: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Alterações ácido-base intradialíticas e produção de ânions orgânicos com hemodiálise padrão versus baixa de bicarbonato

Este estudo irá comparar as alterações ácido-base durante os tratamentos de hemodiálise com um banho de diálise padrão versus um banho de diálise de bicarbonato inferior e visa definir os fatores que limitam o equilíbrio da concentração de bicarbonato no sangue de um paciente com o dialisato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo hemodiálise convencional crônica três vezes por semana por pelo menos 3 meses
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Uso de álcali oral no último mês
  • Hospitalização no último mês
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diálise com baixo teor de bicarbonato
Outro: Diálise com baixo teor de bicarbonato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na depuração de beta-hidroxibutirato
Prazo: 1-2 semanas
Comparação entre 2 tratamentos de hemodiálise com diferentes concentrações de diálise de bicarbonato
1-2 semanas
Alteração na depuração de lactato
Prazo: 1-2 semanas
Comparação entre 2 tratamentos de hemodiálise com diferentes concentrações de diálise de bicarbonato
1-2 semanas
PH pós-diálise
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas
Bicarbonato pós-diálise
Prazo: 1-2 semanas
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2019

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-684

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diálise com baixo teor de bicarbonato

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