Sammenligning af standard versus lavt bikarbonathæmodialyse
26. april 2019 opdateret af: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialytiske syre-base ændringer og organisk anionproduktion med standard versus lavt bicarbonat hæmodialyse
Denne undersøgelse vil sammenligne syre-base ændringer under hæmodialysebehandlinger med et standard dialysebad versus et lavere bicarbonat dialysebad, og har til formål at definere de faktorer, der begrænser ligevægt af bicarbonatkoncentrationen i en patients blod med den i dialysatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager kronisk konventionel hæmodialyse tre gange om ugen i mindst 3 måneder
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af oral alkali inden for den foregående måned
- Indlæggelse inden for den foregående måned
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt bikarbonatdialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beta-hydroxybutyrat-clearance
Tidsramme: 1-2 uger
|
Sammenligning mellem 2 hæmodialysebehandlinger med forskellige bikarbonatdialysekoncentrationer
|
1-2 uger
|
|
Ændring i laktatclearance
Tidsramme: 1-2 uger
|
Sammenligning mellem 2 hæmodialysebehandlinger med forskellige bikarbonatdialysekoncentrationer
|
1-2 uger
|
|
Post-dialyse pH
Tidsramme: 1-2 uger
|
1-2 uger
|
|
|
Post-dialyse bikarbonat
Tidsramme: 1-2 uger
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2013
Først opslået (Skøn)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2019
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .