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Vergleich der Standardhämodialyse mit der Hämodialyse mit niedrigem Bikarbonatgehalt

26. April 2019 aktualisiert von: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Intradialytische Säure-Basen-Änderungen und Produktion organischer Anionen mit Standardhämodialyse im Vergleich zu niedriger Bicarbonat-Hämodialyse

Diese Studie vergleicht Säure-Basen-Änderungen während Hämodialysebehandlungen mit einem Standard-Dialysebad mit einem Dialysebad mit niedrigerem Bikarbonatgehalt und zielt darauf ab, die Faktoren zu definieren, die das Gleichgewicht der Bikarbonatkonzentration im Blut eines Patienten mit der im Dialysat begrenzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten einer chronischen dreiwöchentlichen konventionellen Hämodialyse für mindestens 3 Monate
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralem Alkali innerhalb des Vormonats
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb des Vormonats
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bikarbonatarme Dialyse
Sonstiges: Bikarbonatarme Dialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beta-Hydroxybutyrat-Clearance
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Vergleich zwischen 2 Hämodialysebehandlungen mit unterschiedlichen Bikarbonat-Dialysekonzentrationen
1-2 Wochen
Veränderung der Laktatclearance
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Vergleich zwischen 2 Hämodialysebehandlungen mit unterschiedlichen Bikarbonat-Dialysekonzentrationen
1-2 Wochen
PH-Wert nach der Dialyse
Zeitfenster: 1-2 Wochen
1-2 Wochen
Bicarbonat nach der Dialyse
Zeitfenster: 1-2 Wochen
1-2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-684

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