Sammenligning av standard versus lavbikarbonathemodialyse
26. april 2019 oppdatert av: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialytiske syre-baseendringer og organisk anionproduksjon med standard versus lavt bikarbonat hemodialyse
Denne studien vil sammenligne syre-baseendringer under hemodialysebehandlinger med et standard dialysebad versus et lavere bikarbonatdialysebad, og har som mål å definere faktorene som begrenser likevekt av bikarbonatkonsentrasjonen i en pasients blod med den i dialysatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får kronisk konvensjonell hemodialyse tre ganger i uken i minst 3 måneder
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av oral alkali innen forrige måned
- Sykehusinnleggelse innen forrige måned
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav bikarbonatdialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beta-hydroksybutyratclearance
Tidsramme: 1-2 uker
|
Sammenligning mellom 2 hemodialysebehandlinger med forskjellige bikarbonatdialysekonsentrasjoner
|
1-2 uker
|
|
Endring i laktatclearance
Tidsramme: 1-2 uker
|
Sammenligning mellom 2 hemodialysebehandlinger med forskjellige bikarbonatdialysekonsentrasjoner
|
1-2 uker
|
|
PH etter dialyse
Tidsramme: 1-2 uker
|
1-2 uker
|
|
|
Bikarbonat etter dialyse
Tidsramme: 1-2 uker
|
1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .