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Comparación de hemodiálisis estándar versus baja en bicarbonato

26 de abril de 2019 actualizado por: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine

Cambios ácido-base intradialíticos y producción de aniones orgánicos con hemodiálisis estándar versus baja en bicarbonato

Este estudio comparará los cambios ácido-base durante los tratamientos de hemodiálisis con un baño de diálisis estándar versus un baño de diálisis con menos bicarbonato, y tiene como objetivo definir los factores que limitan el equilibrio de la concentración de bicarbonato en la sangre de un paciente con la del dializado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir hemodiálisis convencional crónica tres veces por semana durante al menos 3 meses
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Uso de álcali oral en el mes anterior
  • Hospitalización en el mes anterior
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diálisis con bajo contenido de bicarbonato
Otro: Diálisis con bajo contenido de bicarbonato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el aclaramiento de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
Comparación entre 2 tratamientos de hemodiálisis con diferentes concentraciones de diálisis de bicarbonato
1-2 semanas
Cambio en el aclaramiento de lactato
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
Comparación entre 2 tratamientos de hemodiálisis con diferentes concentraciones de diálisis de bicarbonato
1-2 semanas
PH posdiálisis
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
1-2 semanas
Bicarbonato posdiálisis
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-684

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diálisis con bajo contenido de bicarbonato

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