Confronto tra emodialisi standard e a basso contenuto di bicarbonato
26 aprile 2019 aggiornato da: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Cambiamenti acido-base intradialitici e produzione di anioni organici con emodialisi standard rispetto a basso contenuto di bicarbonato
Questo studio confronterà i cambiamenti acido-base durante i trattamenti di emodialisi con un bagno di dialisi standard rispetto a un bagno di dialisi con bicarbonato inferiore e mira a definire i fattori che limitano l'equilibrio della concentrazione di bicarbonato nel sangue di un paziente con quella nel dializzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a emodialisi convenzionale cronica trisettimanale per almeno 3 mesi
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di alcali orali entro il mese precedente
- Ricovero entro il mese precedente
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dialisi a basso contenuto di bicarbonato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della clearance del beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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Confronto tra 2 trattamenti di emodialisi con diverse concentrazioni dialitiche di bicarbonato
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1-2 settimane
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Alterazione della clearance del lattato
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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Confronto tra 2 trattamenti di emodialisi con diverse concentrazioni dialitiche di bicarbonato
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1-2 settimane
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PH post-dialisi
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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1-2 settimane
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Bicarbonato post dialisi
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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1-2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-684
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