- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01777178
Porównanie standardowej i niskowęglanowej hemodializy
26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Śróddialityczne zmiany kwasowo-zasadowe i wytwarzanie anionów organicznych przy hemodializie standardowej i niskowęglanowej
Niniejsze badanie porównuje zmiany kwasowo-zasadowe podczas zabiegów hemodializy za pomocą standardowej kąpieli dializacyjnej z kąpielą dializacyjną o niższej zawartości wodorowęglanów i ma na celu określenie czynników ograniczających zrównoważenie stężenia wodorowęglanów we krwi pacjenta z stężeniem w dializacie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie przewlekłej konwencjonalnej hemodializy trzy razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie doustnych zasad w ciągu poprzedniego miesiąca
- Hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dializa o niskiej zawartości wodorowęglanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana klirensu beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
Porównanie 2 zabiegów hemodializy z różnymi stężeniami dializy wodorowęglanów
|
1-2 tygodnie
|
|
Zmiana klirensu mleczanu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
Porównanie 2 zabiegów hemodializy z różnymi stężeniami dializy wodorowęglanów
|
1-2 tygodnie
|
|
PH po dializie
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
|
|
Wodorowęglan po dializie
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .