Comparaison entre l'hémodialyse standard et l'hémodialyse à faible teneur en bicarbonate
26 avril 2019 mis à jour par: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Changements acido-basiques intradialytiques et production d'anions organiques avec l'hémodialyse standard par rapport à l'hémodialyse à faible teneur en bicarbonate
Cette étude comparera les variations acido-basiques au cours des traitements d'hémodialyse avec un bain de dialyse standard versus un bain de dialyse à faible teneur en bicarbonate, et vise à définir les facteurs qui limitent l'équilibrage de la concentration en bicarbonate dans le sang d'un patient avec celle dans le dialysat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une hémodialyse conventionnelle chronique trois fois par semaine pendant au moins 3 mois
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'alcali oral au cours du mois précédent
- Hospitalisation au cours du mois précédent
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dialyse à faible teneur en bicarbonate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la clairance du bêta-hydroxybutyrate
Délai: 1-2 semaines
|
Comparaison entre 2 traitements d'hémodialyse avec différentes concentrations de dialyse bicarbonate
|
1-2 semaines
|
|
Modification de la clairance lactate
Délai: 1-2 semaines
|
Comparaison entre 2 traitements d'hémodialyse avec différentes concentrations de dialyse bicarbonate
|
1-2 semaines
|
|
PH post-dialyse
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
|
|
Bicarbonate post-dialyse
Délai: 1-2 semaines
|
1-2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Première publication (Estimation)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-684
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .