Vergelijking van standaard versus lage bicarbonaathemodialyse
26 april 2019 bijgewerkt door: Matthew Abramowitz, Albert Einstein College of Medicine
Intradialytische zuur-baseveranderingen en productie van organische anionen met standaard versus lage bicarbonaathemodialyse
Deze studie vergelijkt zuur-base veranderingen tijdens hemodialysebehandelingen met een standaard dialysebad versus een lager bicarbonaat dialysebad, en heeft tot doel de factoren te definiëren die de equilibratie van de bicarbonaatconcentratie in het bloed van een patiënt met die in het dialysaat beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center/Jack D. Weiler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ontvangen van chronische conventionele hemodialyse driemaal per week gedurende ten minste 3 maanden
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van orale alkali in de afgelopen maand
- Ziekenhuisopname in de afgelopen maand
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialyse met laag bicarbonaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de klaring van bèta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Vergelijking tussen 2 hemodialysebehandelingen met verschillende bicarbonaatdialyseconcentraties
|
1-2 weken
|
|
Verandering in lactaatklaring
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Vergelijking tussen 2 hemodialysebehandelingen met verschillende bicarbonaatdialyseconcentraties
|
1-2 weken
|
|
PH na dialyse
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
1-2 weken
|
|
|
Post-dialyse bicarbonaat
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew K Abramowitz, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-684
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .