- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01778244
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia: a Randomized, Double-blind Study
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) criteria for schizophrenia dyslipidemia after antipsycotic treatment the duration of illness was less than 12 months taking only one antipsychotic stable outpatient the total score of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)≤60.
-
Exclusion Criteria:
liver or renal diseases pregnant or lactating women cardiovascular diseases hypertension or diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
|
|
Experimentální: metformin
|
1000mg/day for 24 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
low-density lipoprotein cholesterol
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
high-density lipoprotein cholesterol
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
adverse effects
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
body mass index
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renrong Wu, MD, Central South University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRWu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .