- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778244
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia: a Randomized, Double-blind Study
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) criteria for schizophrenia dyslipidemia after antipsycotic treatment the duration of illness was less than 12 months taking only one antipsychotic stable outpatient the total score of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)≤60.
-
Exclusion Criteria:
liver or renal diseases pregnant or lactating women cardiovascular diseases hypertension or diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
Experimental: Metformin
|
1000mg/day for 24 weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
low-density lipoprotein cholesterol
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
high-density lipoprotein cholesterol
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
adverse effects
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
body mass index
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Renrong Wu, MD, Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRWu
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