Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia
25 de janeiro de 2013 atualizado por: Jingping Zhao, Central South University
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia: a Randomized, Double-blind Study
Almost all antipsychotics can induce dyslipidemia, but no treatment has been established.
Metformin can improve lipid levels in obese patients.
The investigators conducted a randomized, placebo-controlled study to test the efficacy of metformin for antipsychotic-induced dyslipidemia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study was designed as a double-blind randomized controlled trial, with research assessors and patients intended to be blind to the intervention status.
The staff members performing the assessment were not involved in implementing any aspect of the intervention.162
patients were randomized to one of two 24-week individual treatments: metformin (1000mg/day)or placebo.
Medications were provided in double-blind fashion.The assessments include lipid levels, body weight, body mass index, fasting glucose, fasting insulin and insulin resistance index.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) criteria for schizophrenia dyslipidemia after antipsycotic treatment the duration of illness was less than 12 months taking only one antipsychotic stable outpatient the total score of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)≤60.
-
Exclusion Criteria:
liver or renal diseases pregnant or lactating women cardiovascular diseases hypertension or diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
|
|
Experimental: metformin
|
1000mg/day for 24 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
low-density lipoprotein cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
high-density lipoprotein cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
adverse effects
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
body mass index
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renrong Wu, MD, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRWu
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