- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778244
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia
Metformin for Treatment of Antipsychotic-induced Dyslipidemia: a Randomized, Double-blind Study
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) criteria for schizophrenia dyslipidemia after antipsycotic treatment the duration of illness was less than 12 months taking only one antipsychotic stable outpatient the total score of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)≤60.
-
Exclusion Criteria:
liver or renal diseases pregnant or lactating women cardiovascular diseases hypertension or diabetes mellitus
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
|
Экспериментальный: metformin
|
1000mg/day for 24 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
low-density lipoprotein cholesterol
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
high-density lipoprotein cholesterol
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
adverse effects
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
body mass index
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renrong Wu, MD, Central South University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRWu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .