- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01791790
Účinky mozkové stimulace během nočního spánku na konsolidaci paměti u starších zdravých subjektů
20. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Vliv transkraniální pomalé oscilační stimulace na konsolidaci paměti během nočního spánku s pomalými vlnami u starších zdravých subjektů
Příznivý účinek nočního spánku na konsolidaci paměti je dobře zdokumentován u mladých zdravých jedinců.
Zejména období bohatá na spánek s pomalými vlnami (SWS) prokázala účinek na zlepšení paměti na deklarativní paměť závislou na hippocampu.
Na konsolidačním efektu se podílí pomalá oscilační aktivita, která se typicky vyskytuje během SWS.
Nedávné důkazy u mladých zdravých jedinců naznačují, že konsolidační efekt spojený se spánkem může být zesílen aplikací slabého transkraniálního oscilačního elektrického proudu v rámci frekvenčního rozsahu SWS u lidí (0,7-0,8 Hz) během SWS.
Dosud nebylo studováno, zda starší, zdraví jedinci těží z transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) během nočního spánku.
Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv slabé pomalé oscilující mozkové stimulace (tSOS) na deklarativní konsolidaci paměti aplikovanou během období nočního SWS u starších zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší, zdraví jedinci
- nenápadný, neuropsychologický screening
- věk: 50-90 let
- pravák
Kritéria vyloučení:
- neléčená těžká interní nebo psychiatrická onemocnění
- epilepsie
- jiná závažná neurologická onemocnění, např. předchozí závažná mozková příhoda, mozkový nádor, demence
- kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,75 Hz stimulace
pomalá transkraniální oscilační stimulace (~0,75 Hz) během období pomalého spánku
|
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM stimulace
SHAM stimulace během období pomalého spánku
|
žádná stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování deklarativních vzpomínek po stimulaci 0,75 Hz během SWS vs. po simulované stimulaci během SWS
Časové okno: 4 týdny
|
Retence mezi stimulačními podmínkami (0,75 Hz během SWS, vs. simulovaná stimulace během SWS) v úloze deklarativní paměti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství pomalého spánku, spindely, eeg-koreláty, další paměťové systémy
Časové okno: 4 týdny
|
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy