- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01791790
Влияние стимуляции мозга во время ночного сна на консолидацию памяти у пожилых здоровых людей
20 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной медленной осциллирующей стимуляции на консолидацию памяти во время ночного медленноволнового сна у пожилых здоровых людей
Благотворное влияние ночного сна на консолидацию памяти хорошо задокументировано у молодых здоровых людей.
В частности, периоды, богатые медленным сном (SWS), показали эффект улучшения памяти на декларативную память, зависящую от гиппокампа.
Медленная колебательная активность, обычно возникающая во время SWS, связана с эффектом консолидации.
Недавние данные о молодых здоровых субъектах позволяют предположить, что эффект консолидации, связанный со сном, может быть усилен применением слабого транскраниального колебательного электрического тока в диапазоне частот МС у человека (0,7-0,8 Гц) во время МС.
Если пожилые, здоровые люди получают пользу от транскраниальной стимуляции медленных колебаний (tSOS) во время ночного сна, также до сих пор не изучались.
Основной целью настоящего исследования является изучение влияния слабой медленной колебательной стимуляции мозга (tSOS) на консолидацию декларативной памяти, применяемой в периоды ночных МВС у пожилых здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые, здоровые испытуемые
- ненавязчивый, нейропсихологический скрининг
- возраст: 50-90 лет
- правша
Критерий исключения:
- невылеченные тяжелые внутренние или психические заболевания
- эпилепсия
- другие тяжелые неврологические заболевания, например, перенесенный в анамнезе большой инсульт, опухоль головного мозга, деменция
- противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция 0,75 Гц
медленная транскраниальная колебательная стимуляция (~0,75 Гц) в периоды медленноволнового сна
|
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: ИМИТАЦИЯ стимуляции
Имитация стимуляции в периоды медленного сна
|
нет стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение декларативных воспоминаний после стимуляции частотой 0,75 Гц во время МСВ по сравнению с ложной стимуляцией во время МСВ
Временное ограничение: 4 недели
|
Удержание между условиями стимуляции (0,75 Гц во время SWS, по сравнению с имитацией стимуляции во время SWS) в задаче на декларативную память.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медленноволнового сна, шпиндели, ЭЭГ-корреляты, дополнительные системы памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .