- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01791790
Auswirkungen der Hirnstimulation während des nächtlichen Schlafs auf die Gedächtniskonsolidierung bei älteren gesunden Probanden
20. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Einfluss der transkraniellen langsam oszillierenden Stimulation auf die Gedächtniskonsolidierung während des nächtlichen Slow-Wave-Schlafs bei älteren gesunden Probanden
Die positive Wirkung des Nachtschlafs auf die Gedächtniskonsolidierung ist bei jungen, gesunden Probanden gut dokumentiert.
Insbesondere Perioden, die reich an Slow-Wave-Schlaf (SWS) sind, haben eine gedächtnissteigernde Wirkung auf das Hippocampus-abhängige deklarative Gedächtnis gezeigt.
Die langsame Oszillationsaktivität, die typischerweise während SWS auftritt, wurde mit dem Konsolidierungseffekt in Verbindung gebracht.
Jüngste Erkenntnisse bei jungen gesunden Probanden deuten darauf hin, dass der schlafassoziierte Konsolidierungseffekt durch die Anwendung eines schwachen transkraniellen oszillierenden elektrischen Stroms im Frequenzbereich von SWS beim Menschen (0,7–0,8 Hz) während SWS verstärkt werden kann.
Ob ältere, gesunde Probanden auch während des Nachtschlafs von der transkraniellen langsamen Oszillationsstimulation (tSOS) profitieren, wurde bisher nicht untersucht.
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Einfluss einer schwachen langsam oszillierenden Hirnstimulation (tSOS) auf die deklarative Gedächtniskonsolidierung zu untersuchen, die während nächtlicher SWS-Phasen bei älteren gesunden Probanden angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere, gesunde Probanden
- unaufdringliches, neuropsychologisches Screening
- Alter: 50-90 Jahre
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte schwere innere oder psychiatrische Erkrankungen
- Epilepsie
- andere schwere neurologische Erkrankungen, z. B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor, Demenz
- Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 0,75-Hz-Stimulation
langsame transkranielle oszillierende Stimulation (~0,75 Hz) während Perioden des Slow Wave Sleep
|
Andere Namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
SHAM-Stimulation während Phasen des Slow-Wave-Schlafs
|
keine Anregung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beibehalten deklarativer Erinnerungen nach 0,75-Hz-Stimulation während SWS, vs. nach Scheinstimulation während SWS
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Retention zwischen Stimulationsbedingungen (0,75 Hz während SWS, vs. Scheinstimulation während SWS) in der deklarativen Gedächtnisaufgabe.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge Slow Wave Sleep, Spindeln, EEG-Korrelate, weitere Gedächtnissysteme
Zeitfenster: 4 Wochen
|
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nighttime sleep-tSOS-Old
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