- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01791790
Effekter av hjernestimulering under nattlig søvn på hukommelseskonsolidering hos eldre friske personer
20. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Virkningen av transkraniell langsom oscillerende stimulering på hukommelseskonsolidering under nattlig langsom bølgesøvn hos eldre friske personer
Den gunstige effekten av nattsøvn på hukommelseskonsolidering er godt dokumentert hos unge, friske forsøkspersoner.
Spesielt perioder rike på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesforbedrende effekt på hippocampus-avhengig deklarativ hukommelse.
Langsom oscillerende aktivitet som vanligvis forekommer under SWS har vært involvert i konsolideringseffekten.
Nyere bevis hos unge friske forsøkspersoner tyder på at den søvnassosierte konsolideringseffekten kan forsterkes ved bruk av en svak transkraniell oscillerende elektrisk strøm innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under SWS.
Hvis eldre, friske forsøkspersoner drar nytte av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) under nattsøvn har heller ikke blitt studert så langt.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av en svak langsom oscillerende hjernestimulering (tSOS) på deklarativ hukommelseskonsolidering brukt i perioder med nattlig SWS hos eldre friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elederly, sunne emner
- ikke-påtrengende, nevropsykologisk screening
- alder: 50-90 år
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
- epilepsi
- andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst, demens
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 0,75 Hz stimulering
langsom transkraniell oscillerende stimulering (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
|
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM stimulering
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
|
ingen stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
|
Retensjon mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde Slow wave Sleep, spindler, eeg-korrelater, ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
|
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .