- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01791790
Efectos de la estimulación cerebral durante el sueño nocturno sobre la consolidación de la memoria en sujetos ancianos sanos
20 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto de la estimulación transcraneal de oscilación lenta en la consolidación de la memoria durante el sueño nocturno de ondas lentas en sujetos ancianos sanos
El efecto beneficioso del sueño nocturno sobre la consolidación de la memoria está bien documentado en sujetos jóvenes y sanos.
Especialmente, los períodos ricos en sueño de ondas lentas (SWS) han mostrado un efecto de mejora de la memoria en la memoria declarativa dependiente del hipocampo.
La actividad oscilatoria lenta que ocurre típicamente durante SWS se ha implicado en el efecto de consolidación.
La evidencia reciente en sujetos jóvenes sanos sugiere que el efecto de consolidación asociado al sueño puede amplificarse mediante la aplicación de una corriente eléctrica oscilatoria transcraneal débil dentro del rango de frecuencia de SWS en humanos (0,7-0,8 Hz) durante SWS.
Si los sujetos sanos de edad avanzada se benefician de la estimulación oscilatoria transcraneal lenta (tSOS) durante el sueño nocturno tampoco se ha estudiado hasta ahora.
El objetivo principal del presente estudio es investigar la influencia de una débil estimulación cerebral oscilante lenta (tSOS) en la consolidación de la memoria declarativa aplicada durante períodos de SWS nocturno en sujetos sanos de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ancianos, sujetos sanos
- Cribado neuropsicológico discreto
- edad: 50-90 años
- diestro
Criterio de exclusión:
- enfermedades internas o psiquiátricas graves no tratadas
- epilepsia
- otras enfermedades neurológicas graves, por ejemplo, accidente cerebrovascular importante previo, tumor cerebral, demencia
- contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación de 0,75 Hz
estimulación oscilante transcraneal lenta (~0,75 Hz) durante los períodos de sueño de onda lenta
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Otros nombres:
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|
SHAM_COMPARATOR: Estimulación simulada
Estimulación simulada durante períodos de sueño de onda lenta
|
sin estimulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de memorias declarativas después de estimulación de 0,75 Hz durante SWS, vs después de estimulación simulada durante SWS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Retención entre condiciones de estimulación (0,75 Hz durante SWS, frente a estimulación simulada durante SWS) en la tarea de memoria declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de sueño de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, otros sistemas de memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nighttime sleep-tSOS-Old
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