- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791790
Aivojen stimulaation vaikutukset yöunen aikana muistin vahvistamiseen iäkkäillä terveillä henkilöillä
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen hitaan värähtelevän stimulaation vaikutus muistin lujittumiseen yöllisen hidasaaltounen aikana terveillä iäkkäillä henkilöillä
Yöunen myönteinen vaikutus muistin lujittamiseen on dokumentoitu hyvin nuorilla, terveillä koehenkilöillä.
Erityisesti jaksot, joissa on runsaasti hidasaaltounia (SWS), ovat osoittaneet muistia parantavaa vaikutusta hippokampuksesta riippuvaiseen deklaratiiviseen muistiin.
SWS:n aikana tyypillisesti esiintyvä hidas värähtelyaktiivisuus on osallisena konsolidointivaikutuksessa.
Viimeaikaiset todisteet nuorista terveistä koehenkilöistä viittaavat siihen, että uneen liittyvää konsolidaatiovaikutusta voidaan vahvistaa käyttämällä heikkoa transkraniaalista värähtelevää sähkövirtaa SWS:n taajuusalueella ihmisillä (0,7-0,8 Hz) SWS:n aikana.
Toistaiseksi ei ole tutkittu, jos iäkkäät, terveet koehenkilöt hyötyvät transkraniaalisesta hidasvärähtelystimulaatiosta (tSOS) yöunen aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia heikon hitaasti oskilloivan aivostimulaation (tSOS) vaikutusta iäkkäiden terveiden koehenkilöiden deklaratiiviseen muistin lujittamiseen yöllisten SWS-jaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät, terveet kohteet
- huomaamaton, neuropsykologinen seulonta
- ikä: 50-90 vuotta
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat vakavat sisäiset tai psykiatriset sairaudet
- epilepsia
- muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain, dementia
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 0,75 Hz stimulaatio
hidas transkraniaalinen värähtelevä stimulaatio (~0,75 Hz) hitaan aallon unen aikana
|
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulaatio
SHAM-stimulaatio hitaan aallon unen aikana
|
ei stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deklaratiivisten muistojen säilyttäminen 0,75 Hz:n stimulaation jälkeen SWS:n aikana, vs valestimulaation jälkeen SWS:n aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Säilytys stimulaatioolosuhteiden välillä (0,75 Hz SWS:n aikana, vs. valestimulaatio SWS:n aikana) deklaratiivisessa muistitehtävässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Slow wave Sleep, spindelit, eeg-korrelaatit, lisämuistijärjestelmät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .