- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01791790
Efeitos da Estimulação Cerebral Durante o Sono Noturno na Consolidação da Memória em Idosos Saudáveis
20 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto da Estimulação Transcraniana Lenta Oscilante na Consolidação da Memória Durante o Sono Noturno de Ondas Lentas em Idosos Saudáveis
O efeito benéfico do sono noturno na consolidação da memória está bem documentado em indivíduos jovens e saudáveis.
Especialmente, períodos ricos em sono de ondas lentas (SWS) mostraram um efeito de aprimoramento da memória na memória declarativa dependente do hipocampo.
A atividade oscilatória lenta que ocorre tipicamente durante SWS foi implicada no efeito de consolidação.
Evidências recentes em indivíduos jovens saudáveis sugerem que o efeito de consolidação associado ao sono pode ser amplificado pela aplicação de uma corrente elétrica oscilatória transcraniana fraca dentro da faixa de frequência de SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante SWS.
Se os indivíduos idosos e saudáveis se beneficiarem da estimulação oscilatória lenta transcraniana (tSOS) durante o sono noturno, também não foi estudado até agora.
O objetivo principal do presente estudo é investigar a influência de uma fraca estimulação cerebral oscilante lenta (tSOS) na consolidação da memória declarativa aplicada durante períodos de SWS noturno em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos, indivíduos saudáveis
- triagem neuropsicológica discreta
- idade: 50-90 anos
- destro
Critério de exclusão:
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
- epilepsia
- outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral, demência
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana oscilante lenta (~0,75Hz) durante períodos de sono de ondas lentas
|
Outros nomes:
|
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação SHAM
Estimulação SHAM durante períodos de sono de ondas lentas
|
sem estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
|
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de sono de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
|
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nighttime sleep-tSOS-Old
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