- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01791790
Virkninger af hjernestimulering under natlig søvn på hukommelseskonsolidering hos ældre raske forsøgspersoner
20. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Indvirkning af transkraniel langsom oscillerende stimulering på hukommelseskonsolidering under natlig langsom bølgesøvn hos ældre raske personer
Den gavnlige effekt af natsøvn på hukommelseskonsolidering er veldokumenteret hos unge, raske forsøgspersoner.
Især perioder rig på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesfremmende effekt på hippocampus-afhængig deklarativ hukommelse.
Langsom oscillerende aktivitet, der typisk forekommer under SWS, har været impliceret i konsolideringseffekten.
Nylige beviser hos unge raske forsøgspersoner tyder på, at den søvnassocierede konsolideringseffekt kan forstærkes ved anvendelse af en svag transkraniel oscillerende elektrisk strøm inden for frekvensområdet for SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under SWS.
Hvis ældre, raske forsøgspersoner drager fordel af transkraniel langsom oscillerende stimulation (tSOS) under natsøvn, er det ikke blevet undersøgt indtil videre.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af en svag langsom oscillerende hjernestimulation (tSOS) på deklarativ hukommelseskonsolidering anvendt i perioder med natlig SWS hos ældre raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elederly, sunde Emner
- diskret, neuropsykologisk screening
- alder: 50-90 år
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlede alvorlige indre eller psykiatriske sygdomme
- epilepsi
- andre alvorlige neurologiske sygdomme, f.eks. tidligere større slagtilfælde, hjernetumor, demens
- kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 0,75 Hz stimulation
langsom transkraniel oscillerende stimulation (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
|
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulering
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
|
ingen stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention af deklarative hukommelser efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter sham-stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uger
|
Retention mellem stimuleringsbetingelser (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative hukommelsesopgave.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af Slow wave Sleep, spindler, eeg-korrelater, yderligere hukommelsessystemer
Tidsramme: 4 uger
|
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (SKØN)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stimulation
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAfsluttetKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Australien, Tyskland, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Polen
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland