- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01791790
Effekter av hjärnstimulering under nattsömn på minneskonsolidering hos äldre friska personer
20 maj 2021 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av transkraniell långsam oscillerande stimulering på minneskonsolidering under nattlig långsam sömn hos äldre friska personer
Den gynnsamma effekten av nattsömn på minneskonsolidering är väldokumenterad hos unga, friska försökspersoner.
Speciellt perioder som är rika på slow-wave sleep (SWS) har visat en minnesförbättrande effekt på hippocampusberoende deklarativt minne.
Långsam oscillerande aktivitet som vanligtvis förekommer under SWS har varit inblandad i konsolideringseffekten.
Nya bevis hos unga friska försökspersoner tyder på att den sömnassocierade konsolideringseffekten kan förstärkas genom applicering av en svag transkraniell oscillerande elektrisk ström inom frekvensområdet för SWS hos människor (0,7-0,8 Hz) under SWS.
Om äldre, friska försökspersoner drar nytta av transkraniell långsam oscillerande stimulering (tSOS) under nattsömn har inte heller studerats hittills.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka inverkan av en svag långsam oscillerande hjärnstimulering (tSOS) på deklarativ minneskonsolidering som tillämpas under perioder av nattlig SWS hos äldre friska försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elederly, friska ämnen
- diskret, neuropsykologisk screening
- ålder: 50-90 år
- högerhänt
Exklusions kriterier:
- obehandlade allvarliga inre eller psykiatriska sjukdomar
- epilepsi
- andra allvarliga neurologiska sjukdomar t.ex. tidigare större stroke, hjärntumör, demens
- kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 0,75 Hz stimulering
långsam transkraniell oscillerande stimulering (~0,75Hz) under perioder av Slow Wave Sleep
|
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulering
SHAM-stimulering under perioder av Slow Wave Sleep
|
ingen stimulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention av deklarativa minnen efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter skenstimulering under SWS
Tidsram: 4 veckor
|
Retention mellan stimuleringsförhållanden (0,75 Hz under SWS, vs skenstimulering under SWS) i den deklarativa minnesuppgiften.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd Slow wave Sleep, spindlar, eeg-korrelat, ytterligare minnessystem
Tidsram: 4 veckor
|
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .