- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01791790
Effecten van hersenstimulatie tijdens nachtelijke slaap op geheugenconsolidatie bij oudere gezonde proefpersonen
20 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impact van transcraniële langzame oscillerende stimulatie op geheugenconsolidatie tijdens nachtelijke slow wave-slaap bij oudere gezonde proefpersonen
Het gunstige effect van nachtelijke slaap op geheugenconsolidatie is goed gedocumenteerd bij jonge, gezonde proefpersonen.
Vooral periodes die rijk zijn aan slow-wave sleep (SWS) hebben een geheugenverbeterend effect op het hippocampus-afhankelijke declaratieve geheugen aangetoond.
Langzame oscillerende activiteit die typisch optreedt tijdens SWS is betrokken bij het consolidatie-effect.
Recent bewijs bij jonge gezonde proefpersonen suggereert dat het slaapgerelateerde consolidatie-effect kan worden versterkt door de toepassing van een zwakke transcraniële oscillerende elektrische stroom binnen het frequentiebereik van SWS bij mensen (0,7-0,8 Hz) tijdens SWS.
Of oudere, gezonde proefpersonen ook baat hebben bij transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens de nachtelijke slaap, is tot nu toe niet onderzocht.
Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van de invloed van een zwakke langzame oscillerende hersenstimulatie (tSOS) op declaratieve geheugenconsolidatie toegepast tijdens perioden van nachtelijke SWS bij oudere gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere, gezonde proefpersonen
- onopvallende, neuropsychologische screening
- leeftijd: 50-90 jaar
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen
- epilepsie
- andere ernstige neurologische aandoeningen, bijv. eerdere ernstige beroerte, hersentumor, dementie
- contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stimulatie van 0,75 Hz
langzame transcraniële oscillerende stimulatie (~0,75Hz) tijdens perioden van Slow Wave Sleep
|
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulatie
SHAM-stimulatie tijdens perioden van Slow Wave Sleep
|
geen stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van declaratieve herinneringen na stimulatie van 0,75 Hz tijdens SWS, versus na schijnstimulatie tijdens SWS
Tijdsspanne: 4 weken
|
Retentie tussen stimulatiecondities (0,75 Hz tijdens SWS, versus schijnstimulatie tijdens SWS) in de declaratieve geheugentaak.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid Slow wave Sleep, spindels, eeg-correlaten, verdere geheugensystemen
Tijdsspanne: 4 weken
|
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .