- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01791790
Wpływ stymulacji mózgu podczas nocnego snu na konsolidację pamięci u starszych zdrowych osób
20 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej na konsolidację pamięci podczas nocnego snu wolnofalowego u zdrowych osób w podeszłym wieku
Korzystny wpływ nocnego snu na konsolidację pamięci jest dobrze udokumentowany u młodych, zdrowych osób.
Szczególnie okresy bogate w sen wolnofalowy (SWS) wykazały wpływ wzmacniający pamięć na pamięć deklaratywną zależną od hipokampa.
Powolna aktywność oscylacyjna typowo występująca podczas SWS jest związana z efektem konsolidacji.
Niedawne dowody na młodych zdrowych osobach sugerują, że efekt konsolidacji związany ze snem można wzmocnić przez zastosowanie słabego przezczaszkowego oscylacyjnego prądu elektrycznego w zakresie częstotliwości SWS u ludzi (0,7-0,8 Hz) podczas SWS.
Jak dotąd nie badano, czy osoby starsze, zdrowe osoby odnoszą korzyści z przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej (tSOS) podczas nocnego snu.
Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu słabej powolnej oscylacyjnej stymulacji mózgu (tSOS) na konsolidację pamięci deklaratywnej stosowanej w okresach nocnych SWS u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze, zdrowe
- dyskretne, neuropsychologiczne badanie przesiewowe
- wiek: 50-90 lat
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne
- padaczka
- inne ciężkie choroby neurologiczne, np. przebyty poważny udar mózgu, guz mózgu, demencja
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja 0,75 Hz
powolna przezczaszkowa stymulacja oscylacyjna (~0,75 Hz) w okresach snu wolnofalowego
|
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Stymulacja SHAM
Stymulacja SHAM w okresach snu wolnofalowego
|
brak stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie pamięci deklaratywnej po stymulacji 0,75 Hz podczas SWS vs po stymulacji pozorowanej podczas SWS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Retencja między warunkami stymulacji (0,75 Hz podczas SWS vs stymulacja pozorowana podczas SWS) w zadaniu pamięci deklaratywnej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość snu wolnofalowego, wrzeciona, korelaty eeg, dalsze układy pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Marshall L, Molle M, Hallschmid M, Born J. Transcranial direct current stimulation during sleep improves declarative memory. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9985-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2725-04.2004. Erratum In: J Neurosci. 2005 Jan 12;25(2):1 p following 531.
- Passmann S, Kulzow N, Ladenbauer J, Antonenko D, Grittner U, Tamm S, Floel A. Boosting Slow Oscillatory Activity Using tDCS during Early Nocturnal Slow Wave Sleep Does Not Improve Memory Consolidation in Healthy Older Adults. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):730-739. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.016. Epub 2016 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nighttime sleep-tSOS-Old
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .