Transkraniální magnetická stimulace pro fokální dystonii ruky
Gama frekvenční transkraniální magnetická stimulace u dystonie
Pozadí:
- Mozek má přirozené elektrické rytmy mozkových aktivit. Tyto rytmy mohou být odlišné u lidí s pohybovými poruchami, jako je dystonie (mimovolné pohyby svalů, křeče nebo třes). Pochopení těchto rytmů může poskytnout více informací o pohybových poruchách.
- Fokální dystonie ruky, také známá jako „spisovatelské křeče“ nebo „hudební křeče“, je bolestivý stav, který postihuje svaly ruky a paže. Vědci chtějí využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke studiu mozkových rytmů u lidí s fokální dystonií rukou i bez ní.
Cíle:
- Pro lepší pochopení mozkových rytmů zapojených do fokální dystonie ruky.
Způsobilost:
- Jedinci mezi 18 a 70 lety, kteří jsou praváci a mají fokální dystonii ruky.
- Zdraví pravorucí dobrovolníci ve věku od 18 do 60 let.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
- Tato studie zahrnuje dva testy: pilotní test a hlavní test. Pilotní test určí frekvenci TMS, která bude použita v hlavním testu. Účastníci mohou být v jednom nebo obou testech. Každý test vyžaduje jednu ambulantní návštěvu, která bude trvat až 5 hodin.
- Účastníci budou mít základní test, aby zjistili, jak jejich svaly reagují na TMS. Tím se podíváme na elektrickou aktivitu svalů. Účastníci budou mít na temeni hlavy spirálu. Cívkou projde krátký elektrický proud. Vytváří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Vědci budou testovat TMS na pravé a levé straně hlavy. To vám pomůže najít místo, které aktivuje svaly prstů, a uvidíte, kolik TMS je potřeba.
- V hlavním testu budou mít účastníci opakovací TMS (rTMS). rTMS zahrnuje opakované magnetické impulsy dodávané v krátkých dávkách. V každé dávce budou čtyři pulzy. Účastníci budou mít během testu několik dávek. Tento test bude zkoumat, jak svaly ruky a prstů reagují na stimulaci mozku.
- Léčba fokální dystonie ruky nebude součástí této studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
Účelem tohoto protokolu je zlepšit porozumění patofyziologii dystonie provedením elektrofyziologické studie pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Studie může odhalit nové informace o úloze oscilací gama frekvence v kortikální facilitaci u pacientů s dystonií oproti zdravým dobrovolníkům.
Závěry této studie mohou také pomoci určit, zda se abnormální facilitace gama frekvence může stát potenciálním diagnostickým nástrojem pro dystonie.
<TAB>
Studijní populace:
1. Máme v úmyslu studovat 13 zdravých dobrovolníků a 13 pacientů s diagnózou fokální dystonie ruky. Na základě analýzy síly je potřeba třináct subjektů pro každou skupinu, přičemž další tři se přidají k požadovanému přírůstku, aby se zohlednily neúčasti, což dává maximálně 16 subjektů na skupinu. Do pilotního experimentu může být zapojeno až 15 pacientů s fokální dystonií ruky a 15 zdravých dobrovolníků. Pilotní studie bude zastavena, jakmile se objeví trend v datech, takže celkový počet subjektů, které se pilotní studie účastní, může být nakonec nižší než maximální požadovaný přírůstek 15. Subjekty v pilotním experimentu se mohou později zúčastnit hlavního experimentu.
Design:
Subjekt bude usazen s EMG povrchovými elektrodami nad prvním dorzálním mezikostním (FDI) svalem každé ruky monitorujícím svalovou aktivitu. TMS cívka bude umístěna na povrchu hlavy a oblasti motorické kůry odpovídající příslušnému ovládání svalu ruky. Základní motorický evokovaný potenciál (MEP) pro sval FDI bude stanoven pomocí TMS stimulace a EMG monitorování. Nejprve bude proveden pilotní experiment. Budou dodány kondicionační stimuly, sestávající z opakované podprahové TMS stimulace se třemi pulzy na jedné z osmi frekvencí. Testovací stimul, sestávající z jednoho TMS pulzu, bude následovat podmiňující stimuly ve stejném intervalu jako přípravný cyklus, ale s nadprahovou intenzitou, aby se určila amplituda MEP. Po každých 5 subjektech budou pilotní data analyzována, aby se zkontroloval trend ve frekvencích, který vede k usnadnění. Jakmile se objeví trend, pilotní studie bude zastavena. Poté budou vybrány čtyři frekvence s největším trendem k usnadnění a budou použity v hlavním experimentu. Hlavní experiment bude proveden stejným způsobem jako pilotní experiment, ale použije pouze čtyři frekvence nalezené v pilotním experimentu. Budou dodány kondicionační stimuly, sestávající z opakované podprahové TMS stimulace se třemi pulzy na jedné ze čtyř zvolených frekvencí. Testovací stimul, sestávající z jednoho TMS pulzu, bude následovat podmiňující stimuly ve stejném intervalu jako přípravný cyklus, ale s nadprahovou intenzitou, aby se určila amplituda MEP.
Výsledná opatření:
Porovnáme amplitudu MEP po kondicionování TMS se základní amplitudou MEP před kondicionováním. Účinek na MEP bude poté porovnán mezi zdravými dobrovolníky a pacienty s dystonií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Potvrzená diagnóza fokální dystonie ruky (pouze pacienti).
- Ve věku 18 až 70 let.
- Umět dát informovaný souhlas
- Pravá ruka
- Souhlasí s tím, že nebude pít kofein nebo alkohol po dobu 48 hodin před zahájením studia.
- Žádné otevřené rány na hlavě nebo infekce pokožky hlavy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Užil nelegální drogy během posledních 6 měsíců na základě historie, včetně, ale nejen, marihuany, kokainu, metamfetaminu atd. Záměrem je vyloučit ty, kteří užívají drogy, které mohou ovlivnit výsledky studie. Účastníci, kteří se v době testování zdají být opilí, budou přeloženi.
- Má více než 7 alkoholických nápojů týdně v případě ženy a 14 alkoholických nápojů týdně v případě muže.
- Abnormální nálezy na neurologickém vyšetření (jiné než dystonie ve skupině pacientů)
- Měl nádor na mozku, mrtvici, traumatické poranění mozku, epilepsii nebo měl v anamnéze záchvaty.
- Má těžkou depresi nebo jakékoli závažné duševní poruchy (poruchy osy I)
- Má jinou neurologickou poruchu než dystonie
- Utrpěl poranění hlavy, při kterém došlo ke ztrátě vědomí na více než několik sekund.
- Má kardiostimulátor, intrakardiální linky, implantované pumpy nebo stimulátory nebo má kovové předměty uvnitř oka nebo lebky. Zubní výplně a rovnátka jsou povoleny.
- Má známou ztrátu sluchu.
- Těhotenství
- Užívání jakýchkoli léků, které působí jako stimulant centrálního nervového systému nebo o kterých je známo, že snižují práh záchvatů, včetně imipraminu, amitriptylinu, doxepinu, nortriptylinu, maprotilinu, chlorpromazinu, klozapinu, foscarnetu, gancikloviru, ritonaviru, amfetaminů, kokainu, (MDYMA, ecstasin ), fencyklidin (PCP, andělský prach), ketamin, gama-hydroxybutyrát (GHB), alkohol, teofylin, mianserin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, flumirtazazin, pimozepin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chlorochin, meflochin, imipenem, penicilin, ampicilin, cefalosporiny, metronidazol, isoniazid, levofloxacin, cyklosporin, chloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antichloristinosid, antihypercholin, sympatomimetika.
- Má nadměrnou denní ospalost, jak ukazuje skóre 10 nebo vyšší na Epworthské škále ospalosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Motorický evokovaný potenciál po kondicionování TMS oproti výchozí amplitudě MEP u pacientů s dystonií a zdravých subjektů.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown P, Farmer SF, Halliday DM, Marsden J, Rosenberg JR. Coherent cortical and muscle discharge in cortical myoclonus. Brain. 1999 Mar;122 ( Pt 3):461-72. doi: 10.1093/brain/122.3.461.
- Cardin JA, Carlen M, Meletis K, Knoblich U, Zhang F, Deisseroth K, Tsai LH, Moore CI. Driving fast-spiking cells induces gamma rhythm and controls sensory responses. Nature. 2009 Jun 4;459(7247):663-7. doi: 10.1038/nature08002. Epub 2009 Apr 26.
- Crowell AL, Ryapolova-Webb ES, Ostrem JL, Galifianakis NB, Shimamoto S, Lim DA, Starr PA. Oscillations in sensorimotor cortex in movement disorders: an electrocorticography study. Brain. 2012 Feb;135(Pt 2):615-30. doi: 10.1093/brain/awr332. Epub 2012 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130076
- 13-N-0076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .