Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til fokal hånddystoni

Gamma-frekvens transkraniel magnetisk stimulering ved dystoni

Baggrund:

  • Hjernen har naturlige elektriske rytmer af hjerneaktiviteter. Disse rytmer kan være anderledes hos personer med bevægelsesforstyrrelser, såsom dystoni (ufrivillig muskelbevægelse, kramper eller rysten). Forståelse af disse rytmer kan give mere information om bevægelsesforstyrrelser.
  • Fokal hånddystoni, også kendt som "skribentkrampe" eller "musikerkramper", er en smertefuld tilstand, der påvirker hånd- og armmusklerne. Forskere ønsker at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at studere hjernerytmer hos mennesker med og uden fokal hånddystoni.

Mål:

- For bedre at forstå hjernerytmer involveret i fokal hånddystoni.

Berettigelse:

  • Personer mellem 18 og 70 år, der er højrehåndede og har fokal hånddystoni.
  • Raske højrehåndede frivillige mellem 18 og 60 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Denne undersøgelse omfatter to test: en pilottest og en hovedtest. Pilottesten vil bestemme frekvensen af ​​TMS, der vil blive brugt i hovedtesten. Deltagerne kan deltage i den ene eller begge prøver. Hver test kræver et enkelt ambulant besøg, der varer op til 5 timer.
  • Deltagerne vil have en basistest for at se, hvordan deres muskler reagerer på TMS. Dette vil se på musklernes elektriske aktivitet. Deltagerne vil have en wire spole holdt på deres hovedbund. En kort elektrisk strøm vil passere gennem spolen. Det skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Forskere vil teste TMS på højre og venstre side af hovedet. Dette vil hjælpe med at finde det sted, der aktiverer fingermusklerne, og se, hvor meget TMS der er brug for.
  • I hovedtesten vil deltagerne have gentagne TMS (rTMS). rTMS involverer gentagne magnetiske impulser afgivet i korte bursts. Der vil være fire impulser i hver burst. Deltagerne vil have flere udbrud under testen. Denne test vil se på, hvordan musklerne i hånden og fingrene reagerer på hjernestimulering.
  • Behandling for fokal hånddystoni vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med denne protokol er at forbedre forståelsen af ​​patofysiologien af ​​dystoni ved at udføre en elektrofysiologisk undersøgelse ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Undersøgelsen kan afsløre ny information om rollen af ​​gammafrekvensoscillationer i kortikal facilitering hos dystonipatienter versus raske frivillige forsøgspersoner.

Resultaterne af denne undersøgelse kan også hjælpe med at afgøre, om unormal gammafrekvensfacilitering kan blive et potentielt diagnostisk værktøj til dystoni.

<TAB>

Undersøgelsespopulation:

1. Vi har til hensigt at studere 13 raske frivillige og 13 patienter med diagnosen fokal hånddystoni. Der er behov for 13 forsøgspersoner for hver gruppe baseret på effektanalysen, med yderligere tre tilføjet til den ønskede optjening for at tage højde for frafald, hvilket giver maksimalt 16 forsøgspersoner pr. gruppe. Op til 15 fokale hånddystonipatienter og 15 raske frivillige kan være involveret i pilotforsøget. Pilotstudiet vil blive stoppet, når der viser sig en tendens i dataene, så det samlede antal forsøgspersoner, der deltager i pilotstudiet, kan ende med at blive mindre end den maksimale ønskede optjening på 15. Forsøgspersoner i pilotforsøget er berettiget til senere at deltage i hovedforsøget.

Design:

Forsøgspersonen vil blive siddende med EMG-overfladeelektroder over den første dorsal interrosseous (FDI) muskel i hver hånd, der overvåger muskelaktivitet. TMS-spolen vil blive placeret på overfladen af ​​hovedet og området af motorisk cortex svarende til den respektive håndmuskelkontrol. Grundlinjemotorisk fremkaldt potentiale (MEP) for FDI-musklen vil blive bestemt ved TMS-stimulering og EMG-monitorering. Først vil der blive udført et pilotforsøg. Konditioneringsstimuli, bestående af gentagen subthreshold TMS-stimulering med tre impulser ved en af ​​otte frekvenser, vil blive leveret. En teststimulus, der består af en enkelt TMS-puls, vil følge konditioneringsstimulierne i samme interval som konditioneringstoget, men med en overtærskelintensitet for at bestemme MEP-amplituden. Efter hver 5 forsøgspersoner vil pilotdataene blive analyseret for at kontrollere for en tendens i de frekvenser, der fører til facilitering. Når en tendens viser sig, vil pilotundersøgelsen blive stoppet. De fire frekvenser med den største tendens til facilitering vil derefter blive udvalgt og brugt i hovedforsøget. Hovedforsøget vil blive udført på samme måde som pilotforsøget, men vil kun bruge de fire frekvenser fundet i pilotforsøget. Konditioneringsstimuli, bestående af gentagen subthreshold TMS-stimulering med tre impulser ved en af ​​de valgte fire frekvenser, vil blive leveret. En teststimulus, der består af en enkelt TMS-puls, vil følge konditioneringsstimulierne i samme interval som konditioneringstoget, men med en overtærskelintensitet for at bestemme MEP-amplituden.

Resultatmål:

Vi vil sammenligne MEP-amplituden efter TMS-konditionering med MEP-baseline-amplituden før konditionering. Effekten på MEP vil derefter blive sammenlignet mellem raske frivillige og dystonipatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Bekræftet diagnose af fokal hånddystoni (kun patienter).
  • Mellem 18 og 70 år.
  • Kan give informeret samtykke
  • Højrehåndet
  • Accepterer ikke at drikke koffein eller alkohol i 48 timer før studiet.
  • Ingen åbne hovedbundssår eller hovedbundsinfektioner.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Har brugt ulovlige stoffer inden for de seneste 6 måneder baseret på historie, herunder men ikke begrænset til marihuana, kokain, metamfetamin osv. Hensigten er at udelukke dem med stofbrug, der kan påvirke undersøgelsesresultater. Deltagere, der ser ud til at være berusede på testtidspunktet, vil blive flyttet.
  • Har mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en kvindes vedkommende og 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en mands vedkommende.
  • Unormale fund ved neurologisk undersøgelse (bortset fra dystoni i patientgruppen)
  • Har haft en hjernetumor, et slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, epilepsi eller en historie med anfald.
  • Har svær depression eller større psykiske lidelser (akse I lidelser)
  • Har en anden neurologisk lidelse end dystoni
  • Har haft en hovedskade, hvor der var bevidstløshed i mere end et par sekunder.
  • Har en pacemaker, intrakardiale linjer, implanterede pumper eller stimulatorer, eller har metalgenstande inde i øjet eller kraniet. Tandfyldninger og tandbøjler er tilladt.
  • Har kendt høretab.
  • Graviditet
  • Tager enhver medicin, der virker som et centralnervesystemstimulerende middel, eller som vides at sænke anfaldstærsklen, inklusive imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminer, kokain, ( ), phencyclidin (PCP, englestøv), ketamin, gamma-hydroxybutyrat (GHB), alkohol, theophyllin, mianserin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, pimophenzapin,, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chloroquin, mefloquin, imipenem, penicillin, ampicillin, cephalosporiner, metronidazol, isoniazid, levofloxacin, cyclosporin, chlorambucil, chlorambucil, vintroxid, cytosporin, chlorambucil, methosin, chlorambucil, antihycin, chlorambucil og sympatomimetika.
  • Har overdreven søvnighed i dagtimerne som angivet med en score på 10 eller højere på Epworth Sleepiness Scale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk fremkaldt potentiale efter TMS-konditionering versus MEP-baseline-amplituden hos dystonipatienter og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

13. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

19. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

3
Abonner