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국소 손 근긴장 이상증에 대한 경두개 자기 자극

근긴장이상의 감마 주파수 경두개 자기 자극

배경:

  • 뇌는 뇌 활동의 자연스러운 전기적 리듬을 가지고 있습니다. 이러한 리듬은 근긴장이상(불수의적 근육 운동, 경련 또는 떨림)과 같은 운동 장애가 있는 사람에서 다를 수 있습니다. 이러한 리듬을 이해하면 운동 장애에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.
  • "작가의 경련" 또는 "음악가의 경련"으로도 알려진 초점성 손 근긴장 이상은 손과 팔 근육에 영향을 미치는 고통스러운 상태입니다. 연구자들은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 국소 손 근긴장이상이 있거나 없는 사람들의 뇌 리듬을 연구하기를 원합니다.

목표:

- 초점성 손 근긴장이상증과 관련된 뇌 리듬을 더 잘 이해합니다.

적임:

  • 18세에서 70세 사이의 오른 손잡이이고 초점성 손 근긴장이상증이 있는 개인.
  • 18세에서 60세 사이의 건강한 오른손잡이 지원자.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
  • 이 연구에는 파일럿 테스트와 기본 테스트의 두 가지 테스트가 포함됩니다. 파일럿 테스트는 메인 테스트에서 사용될 TMS의 빈도를 결정합니다. 참가자는 하나 또는 두 가지 테스트에 참여할 수 있습니다. 각 테스트에는 최대 5시간 동안 지속되는 단일 외래 방문이 필요합니다.
  • 참가자는 자신의 근육이 TMS에 어떻게 반응하는지 알아보기 위한 기본 테스트를 받게 됩니다. 이것은 근육의 전기 활동을 볼 것입니다. 참가자는 두피에 와이어 코일을 고정합니다. 짧은 전류가 코일을 통과합니다. 그것은 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 연구원은 머리의 오른쪽과 왼쪽에서 TMS를 ​​테스트합니다. 이것은 손가락 근육을 활성화시키는 지점을 찾고 TMS가 얼마나 필요한지 확인하는 데 도움이 됩니다.
  • 기본 테스트에서 참가자는 반복 TMS(rTMS)를 갖게 됩니다. rTMS는 짧은 버스트로 전달되는 반복 자기 펄스를 포함합니다. 각 버스트에는 4개의 펄스가 있습니다. 참가자는 테스트 중에 여러 번 폭발합니다. 이 테스트는 손과 손가락의 근육이 뇌 자극에 어떻게 반응하는지 살펴봅니다.
  • 국소 손 근긴장이상증에 대한 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

목표:

이 프로토콜의 목적은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전기 생리학적 연구를 수행하여 근긴장 이상증의 병리 생리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 이 연구는 근긴장이상 환자 대 건강한 지원자 피험자의 피질 촉진에서 감마 주파수 진동의 역할에 대한 새로운 정보를 밝힐 수 있습니다.

이 연구 결과는 또한 비정상적인 감마 주파수 촉진이 근긴장이상증의 잠재적인 진단 도구가 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

<탭>

연구 인구:

1. 건강한 지원자 13명과 초점성 손 근긴장 이상 진단을 받은 환자 13명을 대상으로 연구를 진행하고자 합니다. 전력 분석에 따라 각 그룹에 대해 13개의 주제가 필요하며 탈락을 설명하기 위해 요청된 누적에 추가 3개가 추가되어 그룹당 최대 16개의 주제가 생성됩니다. 최대 15명의 국소 손 근긴장 이상 환자와 15명의 건강한 지원자가 파일럿 실험에 참여할 수 있습니다. 파일럿 연구는 데이터의 추세가 나타나면 중지되므로 파일럿 연구에 참여하는 총 피험자 수는 최대 요청 누적인 15명 미만이 될 수 있습니다. 파일럿 실험의 피험자는 나중에 본 실험에 참여할 수 있습니다.

설계:

대상자는 근육 활동을 모니터링하는 각 손의 FDI(First Dorsal Interosseous) 근육 위에 EMG 표면 전극과 함께 앉게 됩니다. TMS 코일은 머리 표면과 각 손 근육 제어에 해당하는 운동 피질 영역에 배치됩니다. FDI 근육에 대한 기준 모터 유발 전위(MEP)는 TMS 자극 및 EMG 모니터링에 의해 결정됩니다. 파일럿 실험이 먼저 수행됩니다. 8개 주파수 중 하나에서 3개의 펄스를 사용하여 반복적인 역치 이하 TMS 자극으로 구성된 컨디셔닝 자극이 전달됩니다. 단일 TMS 펄스로 구성된 테스트 자극은 컨디셔닝 트레인과 동일한 간격으로 컨디셔닝 자극을 따르지만 MEP 진폭을 결정하기 위해 초임계값 강도에서 따릅니다. 5명의 피험자마다 파일럿 데이터를 분석하여 촉진으로 이어지는 빈도의 추세를 확인합니다. 추세가 나타나면 파일럿 연구가 중단됩니다. 그런 다음 촉진 경향이 가장 큰 4개의 주파수를 선택하여 주 실험에 사용합니다. 본 실험은 파일럿 실험과 동일하게 진행하되, 파일럿 실험에서 찾은 4개의 주파수만을 사용하게 됩니다. 선택한 4개의 주파수 중 하나에서 3개의 펄스를 사용하여 반복적인 하위 임계값 TMS 자극으로 구성된 컨디셔닝 자극이 전달됩니다. 단일 TMS 펄스로 구성된 테스트 자극은 컨디셔닝 트레인과 동일한 간격으로 컨디셔닝 자극을 따르지만 MEP 진폭을 결정하기 위해 초임계값 강도에서 따릅니다.

결과 측정:

TMS 컨디셔닝 후의 MEP 진폭을 컨디셔닝 이전의 기준선 MEP 진폭과 비교할 것입니다. MEP에 대한 효과는 건강한 지원자와 근긴장이상 환자 간에 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 국소 손 근긴장 이상 진단 확인(환자만 해당).
  • 18세에서 70세 사이.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 오른 손잡이
  • 연구 세션 전 48시간 동안 카페인이나 알코올을 마시지 않는 데 동의합니다.
  • 열린 두피 상처나 두피 감염이 없습니다.

제외 기준:

  • 과거 6개월 이내에 마리화나, 코카인, 메스암페타민 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 불법 약물을 사용했습니다. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용을 가진 사람들을 제외하려는 의도입니다. 테스트 당시 술에 취한 것으로 보이는 참가자는 일정이 변경됩니다.
  • 여성의 경우 일주일에 7회 이상, 남성의 경우 14회 이상의 알코올을 마신다.
  • 신경학적 검사에서 이상소견(환자군의 근긴장이상 제외)
  • 뇌종양, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 간질 또는 발작 병력이 있습니다.
  • 주요 우울증 또는 주요 정신 장애(1축 장애)가 있음
  • 근긴장이상 이외의 신경학적 장애가 있는 경우
  • 몇 초 이상 의식을 잃은 머리 부상을 입었습니다.
  • 심박 조율기, 심장 내 라인, 이식된 펌프 또는 자극기가 있거나 눈 또는 두개골 내부에 금속 물체가 있습니다. 치아 충전재 및 치아 교정기는 허용됩니다.
  • 알려진 청력 손실이 있습니다.
  • 임신
  • 이미프라민, 아미트립틸린, 독세핀, 노르트립틸린, 마프로틸린, 클로르프로마진, 클로자핀, 포스카넷, 간시클로비르, 리토나비르, 암페타민, 코카인(MDMA, 엑스터시)을 포함하여 중추 신경계 자극제로 작용하거나 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 복용 ), 펜시클리딘(PCP, 엔젤스 더스트), 케타민, 감마-하이드록시부티레이트(GHB), 알코올, 테오필린, 미안세린, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 시탈로프람, 레복세틴, 벤라팍신, 둘록세틴, 부프로피온, 미르타자핀, 플루페나진, 피모지드, 할로페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 아리피프라졸, 지프라시돈, 리스페리돈, 클로로퀸, 메플로퀸, 이미페넴, 페니실린, 암피실린, 세팔로스포린, 메트로니다졸, 이소니아지드, 레보플록사신, 사이클로스포린, 클로람부실, 빈크리스틴, 메토트렉세이트, 시토신 아라비노사이드, BCNU, 리튬, 항콜린제, 항히스타민제 sympathomimetics.
  • Epworth Sleepiness Scale에서 10점 이상의 점수로 표시되는 과도한 주간 졸음이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근긴장이상 환자와 건강한 대상의 기준선 MEP 진폭에 비해 TMS 컨디셔닝 후 모터 유발 잠재력.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 19일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디스토니아에 대한 임상 시험

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