Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrated Care for Pediatric Obesity Using Telehealth

27. července 2015 aktualizováno: Cara Ebbeling, Boston Children's Hospital

Obesity is perhaps the most urgent public health crisis in pediatrics. Thus, managing childhood obesity is a top priority among pediatricians in primary care settings. However, effective treatment typically is multidisciplinary, and most practices currently do not have the infrastructure for coordinating integrated care. With the advent of the Affordable Care Act (ACA), innovative systems for building multidisciplinary teams to provide integrated care through a patient-centered medical home will be at a strategic advantage. The use of electronic technologies for delivering health-related information or services, known as telehealth, is an innovation with the potential to streamline integrated care and transform interventions for chronic diseases. We propose a pilot study to evaluate telehealth for treating pediatric obesity in collaboration with a community practice (Wareham Pediatrics).

Patients aged 10 to 17 years who participate in the telehealth intervention study (N=40) will be randomly assigned to an "immediate" intervention group or a "wait list" control group. Subjects in the "immediate" intervention group will begin the 6-month telehealth intervention at the time of enrollment in the study and then receive general patient/family counseling from their primary care providers (PCPs) at routine office visits during a 6-month follow-up period. Those in the "wait list" control group will receive general patient/family counseling from their PCPs for 6 months followed by the telehealth intervention for 6 months. Thus, the total duration of participation in the study for each subject will be 12 months. The telehealth intervention will include dietary, physical activity, and behavioral management counseling provided by videoconferencing from the OWL clinical providers at Boston Children's Hospital to children in their homes, or at a telehealth station at Wareham Pediatrics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Wareham, Massachusetts, Spojené státy, 02571
        • Wareham Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 10 to 17 years
  • BMI ≥95th percentile for age and sex
  • No known significant obesity comorbidity or cause requiring urgent medical evaluation or treatment in a subspecialty program other than an obesity program
  • No known physical limitations to changes in diet or activity level (i.e., concern for cardiac disease, primary gastrointestinal disease, or orthopedic concerns)
  • Patient at Wareham Pediatrics practice

Exclusion Criteria:

  • Unstable home environment (homeless, temporary living situation, lack of working phone or electricity)
  • Inability to actively participate in treatment (developmental delay, nonverbal, severe psychiatric illness).
  • Physician diagnosis of a major medical illness or eating disorder.
  • Chronic use of any medication or supplement that may affect study outcomes.
  • Another member of the family (i.e., first degree relative) or household participating in the study.
  • Planning to relocate from current area of residence during the proposed timeframe for study participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immediate Telehealth
The "immediate" intervention group will receive the telehealth intervention during the first 6 months of the study timeline.
Telehealth visits will alternate between a dietitian and behavioral medicine provider for either 30 minutes or 1 hour. Over a 6-month period, 12 telehealth sessions will be scheduled for each participant. The dietitian will provide dietary and physical activity recommendations, and the behavioral medicine provider will counsel on strategies for achieving specific goals. Applying a Chronic Care Model, self-management support will be augmented by linkages to community resources.
Aktivní komparátor: Wait List Control
The "wait list" control group will receive the telehealth intervention during months 6 through 12 of the study timeline.
Telehealth visits will alternate between a dietitian and behavioral medicine provider for either 30 minutes or 1 hour. Over a 6-month period, 12 telehealth sessions will be scheduled for each participant. The dietitian will provide dietary and physical activity recommendations, and the behavioral medicine provider will counsel on strategies for achieving specific goals. Applying a Chronic Care Model, self-management support will be augmented by linkages to community resources.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 12 months
Hypotheses. 1) The mean decrease in body mass index (BMI) percentile at 6 months (primary outcome) will be greater among subjects who are randomly assigned to the "immediate" intervention group compared to the "wait list" control group. 2) For children in the "immediate" intervention group, the intervention effect on BMI percentile will be maintained during a 6-month follow-up period. 3) For children in the "wait list" control group, BMI percentile will improve during the 6-month delayed telehealth intervention period compared to the initial 6-month control period.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction and compliance
Časové okno: 12 months
Hypotheses. 1) Satisfaction with the intervention will be higher at 6 months for the "immediate" intervention group vs. "wait list" control group. 2) Subjects in both groups (during either the "immediate" or "delayed" telehealth intervention, depending on random assignment) will complete a higher percentage of scheduled telehealth intervention visits (≥75%) when compared to published data of completed in-person visits from a national survey of established weight management clinics in children's hospitals.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cara B. Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy D Fleischman, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5781

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth

Předplatit