Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu k chirurgické péči: bezpečnost, účinnost a spokojenost s pooperačním telehealth

6. ledna 2024 aktualizováno: Edward Jones, VA Eastern Colorado Health Care System

Pozadí: Čtvrtina amerických veteránů žije ve venkovských komunitách a jsou výrazně starší než jejich městské protějšky. Poskytování včasného přístupu k péči je zvláště důležité v této starší, nezávislé a medicínsky složité kohortě. Virtuální péče prostřednictvím telefonu nebo videa zlepšila přístup k péči v nechirurgických specializacích; jeho využití v chirurgii je však méně než 10 % a po pandemii COVID nadále klesá. Nedávné studie u chirurgických pacientů neprokázaly žádný rozdíl v zmeškaných nežádoucích příhodách, návštěvách pohotovosti nebo opětovném přijetí; ale tyto údaje jsou omezeny na rutinní postupy s nízkým rizikem ve velkých městských centrech. Rutinní telehealth pro operace s nízkou a vysokou složitostí by mohlo být zvláště přínosné pro venkovské pacienty, protože omezuje problémy s cestováním, náklady, zlepšuje flexibilitu plánování a posiluje nezávislost. Hypotézou je, že rutinní sledování telehealth u elektivních chirurgických zákroků jakékoli složitosti poskytne ekvivalentní výsledky a lepší spokojenost a přístup pacienta ve srovnání s osobním sledováním.

Význam: VA Integrated Service Network (VISN) 19 je největší geografickou oblastí v systému VA a zahrnuje čtyři středně/komplexní VA Medical Centers (VAMC) sloužící venkovským a městským pacientům v 10 státech. V těchto 4 centrech je ročně vidět téměř 4 000 unikátních pacientů, což má za následek 2 600 operací a více než 16 000 setkání s pacienty. Dalších 2500 unikátních pacientů je odesláno do komunitní péče (CC) za cenu více než 5 milionů USD ve fiskálním roce 23. Zlepšení přístupu prostřednictvím telehealth v tomto převážně venkovském VISN pozitivně ovlivní veterány a sníží výdaje na komunitní péči a zlepší spokojenost pacientů a poskytovatelů.

Inovace a dopad: V současné době neexistují žádné financované ani publikované randomizované studie hodnotící účinnost telehealth při poskytování pooperační chirurgické péče venkovským pacientům. Návrh poskytne robustní údaje úrovně 1 potvrzující bezpečnost pooperační telehealth péče. Kromě toho vyšetřovatelé poskytnou jediné hodnocení zkušeností pacienta i poskytovatele s venkovskou chirurgickou telezdravotní péčí. Budou využívat největší geografický region VISN19, aby zajistily širokou použitelnost nálezů pro venkovské a městské veterány.

Specifické cíle: Cíl 1: Vyhodnotit bezpečnost pooperačního telehealth u venkovských a městských veteránů. Cíl 2: Vyhodnotit použitelnost a spokojenost pacientů s telehealth ve srovnání s osobním pooperačním sledováním. Cíl 3: Vyhodnotit použitelnost a spokojenost poskytovatelů telehealth ve srovnání s osobním sledováním.

Metodika: Pacienti podstupující elektivní všeobecné chirurgické zákroky (jak lůžkové, tak ambulantní) ve čtyřech zdravotnických centrech VA (Denver, CO; Oklahoma City, OK; Muskogee, OK; Salt Lake City, UT) ve VISN 19 budou randomizováni k pooperačnímu sledování - osobně nebo prostřednictvím telehealth. Pacienti, kteří se propustí drény nebo vakuovou terapií rány, trvalou suturou nebo svorkami, budou vyloučeni. Cíl 1: Budou porovnány 30denní morbidita, zmeškané nežádoucí příhody (komplikace, které mohly být rozpoznány při osobním sledování), 30denní mortalita, 30denní readmise a 30denní návštěvy ED, aby se určila bezpečnost sledování telehealth. Cíl 2: Pooperační průzkumy 6 týdnů po operaci kvantifikují přijatelnost sledování telehealth pomocí standardizovaného dotazníku použitelnosti telehealth; spokojenost a použitelnost budou mezi skupinami porovnány prostřednictvím spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů ambulantní a ambulantní chirurgie (S-CAHPS). Pacienti budou také charakterizováni základní demografií, vzdáleností k nejbližšímu zařízení, socioekonomickou zranitelností a typem procedury, aby bylo možné dále definovat optimální kohorty pro budoucí účast a implementaci telehealth. Cíl 3: Použitelnost a spokojenost pro Poskytovatele bude určena vlastním průzkumem. Za účelem definování trendů a optimalizace budoucí implementace budou zaznamenávány odpovědi jednou za dva měsíce.

Další kroky/implementace: Pokud je to bezpečné a přijatelné pro pacienty a poskytovatele, standardizace pro sledování telehealth po operaci může být implementována celostátně, aby se zlepšil přístup k péči a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Spojené státy, 74401
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující všeobecnou chirurgii nebo chirurgické onkologické operace

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s umístěním trvalých stehů, vakuových zařízení na rány, svorek nebo jiných zařízení na rány nebo drénů, které by vyžadovaly osobní pooperační sledování pro odstranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Osobně
Pacienti budou po operaci osobně sledováni
Experimentální: Telehealth
Pacienti budou po operaci sledováni telefonicky
Pacienti k telefonickému sledování po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní
Komplikace, které mohly být identifikovány běžným sledováním
30 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů
5bodová Likertova stupnice
6 týdnů
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: 6 týdnů
5-bodová Likertova stupnice
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDR 24-021-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že místa jsou na více místech, nejsme schopni sdílet data bez sdílení informací, které lze použít k identifikaci jednotlivých veteránů a zdravotních středisek VA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování telehealth

3
Předplatit