Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé poskytování péče

31. července 2025 aktualizováno: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pokročilé poskytování antiprogestinu s prostaglandinem pro budoucí použití (v příštích 12 měsících) u jedinců s rizikem otěhotnění, kteří si těhotenství nepřejí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je dozvědět se více o poradenství prostřednictvím telemedicíny a pokročilém poskytování léků jedincům s rizikem těhotenství, ale ještě předtím, než otěhotní. Pokud zažijí tuto událost, mohou mít následně okamžitý přístup k péči, kterou potřebují, plus navázané spojení s poskytovatelem zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let v době udělení souhlasu
  • Anatomicky schopná těhotenství
  • Samostatně hlášená anamnéza pravidelné menstruace (>24 a <38 dní) v posledních 3 letech (kromě těhotenství)
  • V současné době není těhotná a nepřeje si být těhotná v příštím roce
  • Řekněme, že by usilovali o ukončení těhotenství, pokud by otěhotněli v příštím roce, a nevyjádřili, že by preferovali proceduru v kanceláři
  • Riziko nechtěného těhotenství definované jako:
  • ti, kteří uvádějí, že jsou sexuálně aktivní (vaginální sex s partnery se spermiemi)
  • jim lékař neřekl, že nemohou otěhotnět
  • neměly trvalou antikoncepční proceduru a jejichž současný sexuální partner(i) neměl(a) trvalou antikoncepční proceduru
  • kteří nepoužívají dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC)
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota/schopnost přijímat telefonní hovory od studijního personálu a vyplňovat elektronické průzkumy distribuované prostřednictvím EMR nebo e-mailu
  • Plánujete žít ve státě Oregon nebo Washington po dobu 12 měsíců studia.

Kritéria vyloučení:

  • V době udělení souhlasu mladší 18 let a starší 40 let
  • Jakékoli zdravotní kontraindikace k MAB (hemoragická porucha nebo budete užívat antikoagulancia během období studie, chronické selhání nadledvin nebo budete dlouhodobě užívat kortikosteroidy > 1 týden během období studie, dědičná porfyrie nebo alergie na mifepriston nebo misoprostol)
  • Momentálně těhotná nebo si přeje otěhotnět v příštím roce
  • Uveďte, že by neusilovaly o ukončení těhotenství, pokud by otěhotněly v příštím roce, nebo které dávají přednost postupu v kanceláři
  • Historie mimoděložního těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva telehealth
návštěva telemedicíny a následné průzkumy
návštěva telemedicíny a následné průzkumy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků uvádějících důvěru v klíčové kroky užívání léků
Časové okno: Zápis do 12 měsíců
Podíl účastníků uvádějících důvěru v klíčové kroky užívání léků v následných průzkumech
Zápis do 12 měsíců
Podíl účastníků hlásících spokojenost s procesem
Časové okno: Zápis do 12 měsíců
Podíl účastníků uvádějících spokojenost s procesem v následných průzkumech
Zápis do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUYD00025095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návštěva telehealth

Předplatit