- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05848908
Pokročilé poskytování péče
31. července 2025 aktualizováno: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pokročilé poskytování antiprogestinu s prostaglandinem pro budoucí použití (v příštích 12 měsících) u jedinců s rizikem otěhotnění, kteří si těhotenství nepřejí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je dozvědět se více o poradenství prostřednictvím telemedicíny a pokročilém poskytování léků jedincům s rizikem těhotenství, ale ještě předtím, než otěhotní.
Pokud zažijí tuto událost, mohou mít následně okamžitý přístup k péči, kterou potřebují, plus navázané spojení s poskytovatelem zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 40 let v době udělení souhlasu
- Anatomicky schopná těhotenství
- Samostatně hlášená anamnéza pravidelné menstruace (>24 a <38 dní) v posledních 3 letech (kromě těhotenství)
- V současné době není těhotná a nepřeje si být těhotná v příštím roce
- Řekněme, že by usilovali o ukončení těhotenství, pokud by otěhotněli v příštím roce, a nevyjádřili, že by preferovali proceduru v kanceláři
- Riziko nechtěného těhotenství definované jako:
- ti, kteří uvádějí, že jsou sexuálně aktivní (vaginální sex s partnery se spermiemi)
- jim lékař neřekl, že nemohou otěhotnět
- neměly trvalou antikoncepční proceduru a jejichž současný sexuální partner(i) neměl(a) trvalou antikoncepční proceduru
- kteří nepoužívají dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Ochota/schopnost přijímat telefonní hovory od studijního personálu a vyplňovat elektronické průzkumy distribuované prostřednictvím EMR nebo e-mailu
- Plánujete žít ve státě Oregon nebo Washington po dobu 12 měsíců studia.
Kritéria vyloučení:
- V době udělení souhlasu mladší 18 let a starší 40 let
- Jakékoli zdravotní kontraindikace k MAB (hemoragická porucha nebo budete užívat antikoagulancia během období studie, chronické selhání nadledvin nebo budete dlouhodobě užívat kortikosteroidy > 1 týden během období studie, dědičná porfyrie nebo alergie na mifepriston nebo misoprostol)
- Momentálně těhotná nebo si přeje otěhotnět v příštím roce
- Uveďte, že by neusilovaly o ukončení těhotenství, pokud by otěhotněly v příštím roce, nebo které dávají přednost postupu v kanceláři
- Historie mimoděložního těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva telehealth
návštěva telemedicíny a následné průzkumy
|
návštěva telemedicíny a následné průzkumy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků uvádějících důvěru v klíčové kroky užívání léků
Časové okno: Zápis do 12 měsíců
|
Podíl účastníků uvádějících důvěru v klíčové kroky užívání léků v následných průzkumech
|
Zápis do 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků hlásících spokojenost s procesem
Časové okno: Zápis do 12 měsíců
|
Podíl účastníků uvádějících spokojenost s procesem v následných průzkumech
|
Zápis do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUYD00025095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návštěva telehealth
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTelehealth intervence ke zvýšení připravenosti pacientů na operaci v Latinské Americe (TIPPS-Urogyn)Výhřez | InkontinenceSpojené státy