Domácí jóga pro seniory
Telehealth poskytování programu Jóga pro seniory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně přiřazeni k okamžitému zahájení 8týdenní lekce jógy nebo k dokončení 8týdenního čekání (kontrola čekací listiny). Vyšetřovatelé prozkoumají sledovaná měřítka v předtestu (pouze na čekacím seznamu), základním stavu a po testu, aby zjistili, jaké, pokud nějaké, změny byly pozorovány po dokončení programu. Všechny schůzky shromažďování údajů o hodnocení budou probíhat on-line.
Obrazovka telefonu: Všichni zainteresovaní účastníci vyplní obrazovku telefonu, aby posoudili faktor zařazení a vyloučení pro studii.
Postupy testování: Všichni účastníci, kteří splní studijní požadavky, absolvují přibližně 60 až 90 minut on-line hodnocení a 60 až 90 minut zaslaných dotazníků v každém časovém bodě testování (před testem, základním stavem a po testu). Hodnocení se bude skládat z demografických informací včetně formuláře zdravotní anamnézy, polostrukturovaného rozhovoru a série dotazníků. Níže jsou uvedeny konkrétní součásti hodnocení pro každý časový bod:
A. Příjem a kontrola formulářů (počáteční návštěva (základní nebo předběžná zkouška))
- Formulář souhlasu
- Zdravotní historie
B. Klinická opatření (všechny návštěvy)
- Aktuální seznam léků
- Dotazník o historii pádů a strachu z pádů
- Kanadská míra pracovního výkonu
- Škála fyzické aktivity
- Stupnice vnímaného stresu
- Škály osamělosti a sociální izolace
- Měřítko sociální sítě
C. Hodnocení bariér a facilitátorů (všechny návštěvy)
- průzkum využití technologie
- stupnice připravenosti na fyzickou aktivitu
D. Ukončení hodnocení (pouze po testu)
Všechny vybrané nástroje hodnocení byly již dříve prozkoumány a jsou platné a spolehlivé pro jejich popsané použití.
Během úvodní návštěvy (před testem nebo základní linií) účastníci dokončí komponenty A-C uvedené výše.
Jednotlivci v kontrolní skupině na čekací listině dokončí složky B a C během své základní návštěvy (před zahájením jógy, po 8týdenním čekání)
Hodnocení po testu Komponenty B-D budou dokončeny na posttestu. Posttestová data budou shromážděna do 10 dnů od posledního dne účastníka na lekci jógy.
Skupina, která začne okamžitě, bude mít 2 časové body sběru dat (pretest, posttest), skupina na čekací listině bude mít 3 časové body sběru dat (baseline, pretest, posttest). Individuální výsledky nebudou ukazovány ani diskutovány s účastníky.
Jógový program je domácí lekce jógy s asistencí židle zaměřená na rovnováhu. Každou lekci povede certifikovaný učitel jógy, který absolvoval školení v programu jóga pro seniory. Třídy se budou skládat maximálně z 12 účastníků. Každé třídy se bude účastnit člen místní komunity, který bude usnadňovat budování komunity před a po hodině a bude k dispozici pro aktivaci místních pohotovostních lékařských služeb v nepravděpodobném případě, že to bude potřeba. Lekce trvají 75 minut a scházejí se dvakrát týdně.
Viz také 12týdenní program s názvem Jóga pro seniory registrovaný na NCT04889131
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 60 let věku
- schopnost samostatně chodit po dobu nejméně 10 minut nepřetržitě (s pomocným zařízením nebo bez něj)
- schopnost navštěvovat lekci jógy po celých nebo většinu z 8 týdnů
- předchozí pád, téměř pád nebo identifikovaný strach z pádu
- Přístup na internet
- vidění na nebo korigované na 20/40 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
- známá kontraindikace cvičení (tj. lékař vám řekl, abyste necvičili)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 8týdenní kurz jógy
Randomizováno k okamžitému zahájení 8týdenní lekce jógy prostřednictvím Telehealth
|
Jógový program je domácí lekce jógy s asistencí židle zaměřená na rovnováhu.
Každou lekci povede certifikovaný učitel jógy, který absolvoval školení v programu jóga pro seniory.
Třídy se budou skládat maximálně z 12 účastníků.
Každé třídy se bude účastnit člen místní komunity, který bude usnadňovat budování komunity před a po hodině a bude k dispozici pro aktivaci místních pohotovostních lékařských služeb v nepravděpodobném případě, že to bude potřeba.
Lekce trvají 75 minut a scházejí se dvakrát týdně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Čeká se na 8týdenní lekci jógy
Randomizováno k zahájení 8týdenní lekce jógy prostřednictvím telehealth 8 týdnů od začátku studie.
|
Jógový program je domácí lekce jógy s asistencí židle zaměřená na rovnováhu.
Každou lekci povede certifikovaný učitel jógy, který absolvoval školení v programu jóga pro seniory.
Třídy se budou skládat maximálně z 12 účastníků.
Každé třídy se bude účastnit člen místní komunity, který bude usnadňovat budování komunity před a po hodině a bude k dispozici pro aktivaci místních pohotovostních lékařských služeb v nepravděpodobném případě, že to bude potřeba.
Lekce trvají 75 minut a scházejí se dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento navštěvovaných kurzů (~0
Časové okno: až 8 týdnů
|
Přilnavost účastníků bude zčásti měřena návštěvností třídy. Budou mít kurzy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů nebo 16 možných kurzů. [z účelu: Celkovým účelem této studie je přizpůsobit 12týdenní standardizovaný domácí jógový program na 8týdenní domácí program s vysokou mírou věrnosti, dodržování účastníků a bezpečnosti. Je věrnost/přilnavost/bezpečnost primárními výsledky?] |
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence pádu
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
Změna frekvence pádů bude hodnocena pomocí paradigmatu nucené volby: žádné, jednou, 2 až 10krát, týdně nebo denně za poslední 2 týdny, 1 měsíc a 6 měsíců.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Změna stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
Stupnice ABC měří strach z pádu.
Jedná se o 16položkový průzkum, kde účastníci u každé položky hodnotí svou míru sebevědomí (0-100, kde 100 je nejvyšší sebevědomí).
Uvádí se průměrné skóre.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Změna skóre na stupnici mobility
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
Účastník je požádán, aby ohodnotil svou míru důvěry (1 extrémní důvěra až – 10 vůbec žádná), že neklesne v žádné z 10 aktivit.
Vypočítá se průměrná hladina spolehlivosti, nižší skóre značí zvýšenou spolehlivost.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Změna v kanadských opatřeních pro výkon povolání (COPM)
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
COPM se skládá z následujících kroků: 1) účastník identifikuje problémy s pracovním výkonem pro sebeobsluhu a produktivitu, 2) účastník ohodnotí každý problém skóre 1–10 (vyšší skóre je důležitější), 3) účastník vybere 5 nejvíce důležité problémy, 4) účastník ohodnotí každý problém (1-10) z hlediska výkonu a spokojenosti, 5) vypočítá se průměrné skóre pro každý (výkon a spokojenost).
Konečné skóre pro každého je 1-10 s vyšším skóre lepším.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Změna skóre na stupnici fyzické aktivity
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
12 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 36, kde vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 40, kde vyšší skóre značí zvýšený vnímaný stres.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Skóre stupnice osamělosti a sociální izolace
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
26 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 96, kde vyšší skóre značí zvýšené pocity osamělosti a sociální izolace.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
|
Měřítko sociální sítě
Časové okno: základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
6 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre značí větší sociální síť.
|
základní stav (nebo předtest pro okamžitou skupinu), 8 týdnů (posttest pro okamžitou skupinu, předtest pro skupinu čekatelů), 16 týdnů (posttest pro skupinu na pořadníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-1278
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (JINÝ: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .