- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04337788
Gerontologické telemonitoringy starších dospělých žijících v pečovatelských domech s onemocněním COVID-19 (COVIDeHPAD)
Gerontologické telemonitoringy starších dospělých žijících v pečovatelských domech s příznaky potvrzeného nebo pravděpodobného onemocnění COVID-19
Od posledních 3 měsíců se svět vyrovnává s novým koronavirovým onemocněním: Covid-19 se v Číně objevil na konci roku 2019. WHO vyhlásila pandemickou situaci v lednu 2020 jako stav nouze pro veřejné zdraví na celém světě.
První studie zdůrazňovaly vyšší riziko závažných zdravotních následků pro starší dospělé: hospitalizace a úmrtnost v důsledku multimorbidity a multimedikace. Obyvatelé pečovatelského domu jsou zvláště křehčí a zranitelnější.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident v pečovatelském domě s Covidovou nemocí RT-PCR nebo CT hrudníku nebo rychlý test
- Obyvatel pečovatelského domu s příznaky onemocnění Covid-19:
- horečka
- kašel
- dušnost
- SPO2 < 95 % v okolním vzduchu (nebo < 91 % u pacienta s CHOPN)
- Průjem
- Pád nebo porucha rovnováhy
- Zmatek
Kritéria vyloučení:
- Věk < 75 let
- Pacient v dechové tísni
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gerontologické telemonitorovací akce
Sestry odpovídají na denně hlášený dotazník (např. teplota, dušnost, bolest), vydané francouzskými zdravotnickými úřady. Od D0 do D20 jsou data přenášena do NHSP. Varovné algoritmy speciálně vyvinuté pro starší osoby identifikují příznaky, které sleduje geriatrický koordinátor NHSP. Všeobecnému lékaři je poskytnuta zpětná vazba ohledně konkrétních požadovaných akcí a vhodné podpory. Poslední dotazník vyplní sestra v D30, aby zastavila monitorování a věděla, že k události došlo mezi D20 a D30. |
aplikace telehealth během 30 dnů/pacient
|
|
Žádný zásah: běžná péče bez gerontologického telemonitoringu
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv gerontologického telemonitoringu na řízení zdravotní péče pro starší dospělé žijící v pečovatelských domech s příznaky potvrzeného nebo pravděpodobného onemocnění COVID-19 (úmrtí do 30 dnů).
Časové okno: den 30
|
den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI20_0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .