Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gerontologické telemonitoringy starších dospělých žijících v pečovatelských domech s onemocněním COVID-19 (COVIDeHPAD)

29. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Gerontologické telemonitoringy starších dospělých žijících v pečovatelských domech s příznaky potvrzeného nebo pravděpodobného onemocnění COVID-19

Od posledních 3 měsíců se svět vyrovnává s novým koronavirovým onemocněním: Covid-19 se v Číně objevil na konci roku 2019. WHO vyhlásila pandemickou situaci v lednu 2020 jako stav nouze pro veřejné zdraví na celém světě.

První studie zdůrazňovaly vyšší riziko závažných zdravotních následků pro starší dospělé: hospitalizace a úmrtnost v důsledku multimorbidity a multimedikace. Obyvatelé pečovatelského domu jsou zvláště křehčí a zranitelnější.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident v pečovatelském domě s Covidovou nemocí RT-PCR nebo CT hrudníku nebo rychlý test
  • Obyvatel pečovatelského domu s příznaky onemocnění Covid-19:
  • horečka
  • kašel
  • dušnost
  • SPO2 < 95 % v okolním vzduchu (nebo < 91 % u pacienta s CHOPN)
  • Průjem
  • Pád nebo porucha rovnováhy
  • Zmatek

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 75 let
  • Pacient v dechové tísni
  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gerontologické telemonitorovací akce

Sestry odpovídají na denně hlášený dotazník (např. teplota, dušnost, bolest), vydané francouzskými zdravotnickými úřady. Od D0 do D20 jsou data přenášena do NHSP. Varovné algoritmy speciálně vyvinuté pro starší osoby identifikují příznaky, které sleduje geriatrický koordinátor NHSP. Všeobecnému lékaři je poskytnuta zpětná vazba ohledně konkrétních požadovaných akcí a vhodné podpory.

Poslední dotazník vyplní sestra v D30, aby zastavila monitorování a věděla, že k události došlo mezi D20 a D30.

aplikace telehealth během 30 dnů/pacient
Žádný zásah: běžná péče bez gerontologického telemonitoringu
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv gerontologického telemonitoringu na řízení zdravotní péče pro starší dospělé žijící v pečovatelských domech s příznaky potvrzeného nebo pravděpodobného onemocnění COVID-19 (úmrtí do 30 dnů).
Časové okno: den 30
den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na telehealth aplikací

Předplatit