Podpora komunikace zaměřené na pacienta při klinických video návštěvách telehealth (TELEHEALTH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Klinické video telehealth (CVT) nabízí příležitost pro efektivnější přístup k vysoce kvalitní primární a specializované péči o veterány. Nadšení pro CVT je obzvláště vysoké ve VA vzhledem k geografickému oddělení mnoha veteránů a jejich poskytovatelů ve VA Medical Centers. Protože však setkání s CVT jsou svou povahou méně osobní než osobní návštěvy, může být komunikace během návštěv CVT náročnější jak pro pacienty, tak pro poskytovatele, což vede ke komunikaci méně zaměřené na pacienta. Méně osobních návštěv může vést k menší výměně informací, nižší spokojenosti, menší důvěře a horším výsledkům. Výzkum porovnávající CVT s osobními konzultacemi skutečně zjistil, že pacienti při návštěvách CVT byli pasivnější a že interakce CVT byly ve srovnání s osobními návštěvami dominantní poskytovatelé.
Tento projekt využije předchozí práci ze dvou pilotních projektů financovaných HSR&D ke zlepšení komunikace mezi poskytovatelem a pacientem pro veterány s diabetes mellitus 2. typu. V krátkodobém projektu SHP-08-182 vyšetřovatelé provedli ohniskové skupiny s cílem zjistit a pochopit bariéry pacientů při komunikaci s jejich poskytovateli. Tato kvalitativní práce byla použita v následném pilotním projektu PPO-08-402 k vytvoření vzdělávacího videa, které by veterány povzbudilo k používání aktivní participativní komunikace při jejich návštěvách u poskytovatelů. Tato práce byla úspěšně dokončena a produktem je 10minutové video, které bylo při testování shledáno jako přijatelné a proveditelné pro zobrazení pacientům s VA bezprostředně před jejich lékařským setkáním.
Cíle: Cílem výzkumníků v tomto projektu je vyvinout a otestovat video intervenci a také vyvinout brožury pro pacienty a poskytovatele, které podpoří aktivní a pozitivní komunikaci v lékařských interakcích CVT. Cíl vyšetřovatelů byl vyvinut a je podporován provozním partnerem projektu, Úřadem telezdravotnických služeb, a je nedílnou součástí cíle zajistit péči zaměřenou na pacienta v nových modelech péče. Komunikace zaměřená na pacienta v lékařských interakcích je kritická a hraje důležitou, ale často přehlíženou roli při poskytování zdravotnických služeb.
Existují dva cíle. Za prvé, vyšetřovatelé vyvinou vzdělávací intervence, aby povzbudili pacienty a poskytovatele, aby používali aktivní komunikační chování během návštěv CVT. Za druhé, vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii videa a brožury (intervence) vs. brožury samotné (srovnání) ve dvouramenné randomizované studii účinnosti. Vyšetřovatelé vyhodnotí zlepšení výsledků návštěv, včetně opatření pacientů a poskytovatelů péče a komunikace zaměřené na pacienta, snížení několika běžných překážek klinického zlepšení a zlepšení opatření v oblasti dodržování léků a hemoglobinu A1c. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí mediátory a moderátory vztahu podmínky intervence k výsledkům.
Metody: Projekt bude mít dvě fáze. V počáteční fázi navrhovaného projektu vyšetřovatelé vyvinou video intervenci. Vývoj videa bude zahrnovat kvalitativní rozhovory se zúčastněnými stranami a pacienty o překážkách CVT a vnímaných přínosech. Vyšetřovatelé využijí několik existujících zdrojů a expertní panel spoluřešitelů a konzultantů, aby tyto prvky spojili a vytvořili intervenci. Ve fázi 2 provedou vyšetřovatelé randomizovanou studii intervence a vyhodnotí zlepšení v řadě výsledků.
Dopady: Vzdělávací nástroje budou výstupy, které by bylo možné použít před návštěvami CVT ke zlepšení komunikace a mohly by sloužit jako vzor pro vývoj komunikačních pomůcek pro jiné zdravotní stavy a další klinická prostředí. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda edukační intervence pomůže zlepšit komunikaci a bude spojena s lepšími návštěvami a průběžnými výsledky. Vzdělávací nástroje, které podporují komunikaci více zaměřenou na pacienta během setkání s DOV, mohou umožnit rychlejší přijetí DOV, a tím zlepšit přístup ke zdravotní péči a posílit operační poslání partnera projektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetes mellitus 2.
- Hemoglobin A1c není kontrolován,
- Dospělí,
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Demence,
- Žije v kvalifikovaném pečovatelském zařízení,
- terminální zdravotní stav,
- cukrovka vyvolaná léky,
- Slepý nebo hluchý.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti randomizovaní k intervenci uvidí video
|
Edukační intervence provedená před návštěvami pacientů u lékařů primární péče.
Ostatní jména:
Edukační intervence provedená před návštěvami pacientů u poskytovatelů primární péče.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Samostatná brožurka
Pacienti randomizovaní do samotné brožury obdrží pouze brožuru
|
Edukační intervence provedená před návštěvami pacientů u lékařů primární péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT). Všechny dostupné hodnoty byly omezeny na jeden rok před výchozí hodnotou (rozhovor před návštěvou) a od 30 dnů do 6 měsíců po rozhovoru s návštěvou po CVT.
|
HgbA1c se považuje za standardní laboratorní měření (krevní test) pro hodnocení kontroly diabetu po dobu přibližně tří měsíců před testem.
HgbA1c se obvykle kontroluje několikrát ročně u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT). Všechny dostupné hodnoty byly omezeny na jeden rok před výchozí hodnotou (rozhovor před návštěvou) a od 30 dnů do 6 měsíců po rozhovoru s návštěvou po CVT.
|
|
Komunikace Sebeúčinnost
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Komunikační sebeúčinnost (před a po návštěvě) je míra, do jaké se pacient cítí schopen komunikovat se svým poskytovatelem, aby mu poskytl informace o problémech, získal požadované informace o diagnóze, léčbě a prognóze a podílel se na formulování plánu. .
Škála vnímané účinnosti v interakcích mezi lékařem a pacientem (PEPPI) je platným a spolehlivým měřítkem vnímané vlastní účinnosti pacientů v interakci s lékaři (alfa 0,83).
Krátká forma PEPPI (PEPPI-5) má 5 položek.
Skóre na PEPPI-5 se pohybuje v rozmezí 5-25.
Vyšší skóre odráží lépe vnímanou vlastní účinnost v interakci s lékaři.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
|
Konzultační opatření péče (CCM)
Časové okno: po intervenci (pohovor do 1 týdne po návštěvě CVT)
|
Consultation Care Measure (CCM) hodnotí péči zaměřenou na pacienta a komunikaci zaměřenou na pacienta.
Pacienti hodnotí takové faktory, jako je (1) komunikace a partnerství, (2) osobní vztah, (3) podpora zdraví, (4) pozitivní a jasný přístup k problému, (5) zájem o vliv na život na 21 položce stupnice, každá položka má skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se může pohybovat od 21 do 105.
Vyšší skóre znamená lepší zkušenost pacientů s jejich poskytovatelem.
|
po intervenci (pohovor do 1 týdne po návštěvě CVT)
|
|
Dodržování (vlastně hlášeno)
Časové okno: 4 týdny po návštěvě CVT
|
Self-reported adherence se měří pomocí stručného dotazníku – obecného měřítka dodržování doporučení poskytovatelů a zahrnuje 5 položek a je bodováno na 6-úrovňové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy“ po „vždycky“. ".
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–100 (po normalizaci standardního rozmezí 6–30), přičemž vyšší čísla odrážejí lepší adherenci.
Dodržování tohoto opatření je hodnoceno krátkým telefonickým průzkumem 4 týdny po návštěvě.
|
4 týdny po návštěvě CVT
|
|
Adherence léků (MPR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování léků bude hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR) pro léky na diabetes.
|
6 měsíců
|
|
Adherence po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Dodržování léků bude hodnoceno pomocí poměru držení léků (MPR) pro léky na diabetes.
|
1 rok
|
|
Konzultace a vztahová empatie (CARE)
Časové okno: Po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Konzultační a vztahová empatie (CARE) Measure – je nástroj pro měření vnímání vztahové empatie pacienty při konzultaci.
V tomto 10položkovém dotazníku pacienti hodnotí výroky o tom, že jejich lékař rozumí jejich obavám, projevuje péči atd. během nedávné návštěvy CVT, na stupnici od 1 do 5, kde 1 je „špatné“ a 5 je „výborné“.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená lepší vnímání empatie pacientem při konzultaci.
|
Po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
|
Hodnocení komunikace
Časové okno: Po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Dotazník hodnotí pacientské hodnocení jejich vlastního participativního komunikačního chování a pacientské hodnocení komunikace jejich poskytovatelů.
Jedná se o 15-položkovou stupnici se 3 dílčími stupnicemi.
Hodnocení pacientů (1) informativnosti jejich poskytovatelů a rozsah, v jakém pacient rozumí dané informaci (informační subškála), se měří pomocí 5 položek; (2) hodnocení pacientů, které si poskytovatel cení a které je respektuje, se měří pomocí 5 položek; a (3) hodnocení vlastní komunikace pacientů se měří pomocí 5 položek.
Tento dotazník má vysokou vnitřní konzistenci.
Stupnice je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 105.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu komunikace.
|
Po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
|
Měřítko lidského spojení
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT)
|
Human Connection Scale je 15položkový dotazník, který měří, do jaké míry pacient pociťuje pocit vzájemného porozumění, péče a důvěry se svými lékaři.
Škála je platným a spolehlivým měřítkem terapeutického spojenectví mezi pacienty a jejich lékaři.
Používá se skóre od 1 do 4, kde 1 je „vůbec ne“ a 4 je „extrémně“.
Skóre se pohybuje od 15 do 60.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší terapeutickou alianci mezi pacienty a lékaři.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT)
|
|
Dotazník rezistence na léčbu (RTQ)
Časové okno: 4 týdny po návštěvě CVT
|
Dotazník rezistence na léčbu (RTQ) identifikuje důvody rezistence na léčbu a její intenzitu u pacientů s diabetem.
20položkový dotazník se skládá ze čtyř témat (nedostatek víry nebo nespokojenosti, emocionální důvody, specifické problémy, faktory spojené se zoufalstvím nebo neúspěchem), z nichž každé obsahuje 5 položek; každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Skóre se pohybuje od 20 do 100.
Vyšší skóre znamená více překážek v léčbě (horší výsledek).
|
4 týdny po návštěvě CVT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v dotazník pro poskytovatele
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Důvěra v poskytovatele je důležitou charakteristikou vztahů mezi poskytovatelem a pacientem a je hodnocena pomocí dotazníku.
Důvěra se měří před návštěvou a po ní pomocí měření s 9 položkami.
Stupnice je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici pomocí kotev „zcela nesouhlasím“ a „rozhodně souhlasím“.
Skóre se pohybuje od 9 do 63.
Vyšší skóre znamená větší důvěru v poskytovatele.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: čtyři týdny po návštěvě CVT
|
Spokojenost pacienta se posuzuje jako míra spokojenosti pacienta se vztahem se svým poskytovatelem, z hlediska kvality informací vyměňovaných během lékařských setkání a z hlediska chování poskytovatele k pacientovi (slušnost, respekt citlivost, čas a nespěchání).
Jedná se o 4položkový průzkum, spokojenost pacienta je hodnocena od 1 (vůbec nespokojen) do 7 (mimořádně spokojen).
Skóre se pohybuje od 5 do 35.
Vyšší skóre znamená lepší spokojenost pacienta.
|
čtyři týdny po návštěvě CVT
|
|
Participativní rozhodování
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT)
|
Participativní styl rozhodování představuje míru, do jaké poskytovatelé zapojují pacienty do rozhodování.
Hodnocení pacientů participativního rozhodovacího stylu poskytovatelů měříme pomocí 4-položkové škály hodnocené Heislerem et al. ve studii veteránů s diabetem.
Autoři zjistili, že je to spojeno s lepším porozuměním pacientů diabetu a postupy sebeřízení.
Průzkum hodnotí, jak často poskytovatel zapojuje pacienta do rozhodování, na škále od 1 do 5, kde 1 znamená „nikdy“ a 5 je „vždy“.
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (rozhovor po návštěvě po CVT)
|
|
Vlastní účinnost diabetu
Časové okno: Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Výzkumníci použili 4-položkovou stupnici k měření důvěry pacientů v jejich schopnost zvládat diabetes.
Průzkum hodnotí vnímání pacientů, jak dobře zvládnou cukrovku, na stupnici od 1 do 7, kde 1 je „vůbec nepravda“ a 7 je „velmi pravdivá“.
Skóre se pohybuje od 4 do 28.
Vyšší skóre je validováno jako prediktor lepší kontroly glykémie.
Vyšší skóre znamenají lepší důvěru ve zvládání diabetu.
|
Na začátku (rozhovor před návštěvou CVT) a po intervenci (pohovor do jednoho týdne po návštěvě CVT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDR 12-282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .