Rezistence na klopidogrel a reaktivita krevních destiček u žen podstupujících perkutánní koronární intervenci
Rezistence na klopidogrel a reaktivita krevních destiček u hispánských žen podstupujících perkutánní koronární intervenci
Plavix (klopidogrel) je lék, který je schválen FDA (Food and Drug Administration), aby snížil riziko dalšího srdečního infarktu tím, že zabrání tomu, aby se krevní destičky (krevní buňky, které jsou důležité při tvorbě krevních sraženin) slepily dohromady a vytvořily další sraženinu. Aktivitu krevních destiček lze měřit pomocí přístroje nazvaného VerifyNow.
Účelem této studie je zjistit, zda hispánské ženy a bílé nehispánské ženy mají stejnou odezvu krevních destiček na běžně používaný lék Plavix (klopidogrel). Nedávné studie ukázaly, že krevní destičky mohou být aktivnější u Hispánců, takže je obtížnější zabránit tvorbě sraženin, a to i při použití Plavixu. Studie navíc ukázaly, že ženy mohou mít také aktivnější krevní destičky než muži. Nebyly provedeny žádné studie u hispánských žen a účinku Plavixu na aktivitu krevních destiček.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny ženy ve věku 45 nebo více let, které se prezentují na University of Arizona Medical Center South Campus nebo University Campus Cardiology s anamnézou ACS
- Hispánci budou definováni prostřednictvím self-reportingu jako mající oba rodiče latinskoamerického původu
- V současné době užíváte klopidogrel
Kritéria vyloučení:
Užívání některého z následujících protidestičkových léků:
- prasugrel (účinný)
- Ticagrelor (Brilinta)
- Tiklopidin (Ticlid)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita krevních destiček měřená testem VerifyNow P2Y12
Časové okno: Nejméně 14 dní po události ACS
|
Porovnejte reakci hispánské ženské reaktivity krevních destiček s bělošskou ženskou reaktivitou krevních destiček u žen, které v současné době užívají klopidogrel.
|
Nejméně 14 dní po události ACS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-0021-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .