Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klopidogrelresistens og blodplatereaktivitet hos kvinner som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

20. august 2024 oppdatert av: University of Arizona

Klopidogrelresistens og blodplatereaktivitet hos latinamerikanske kvinner som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

Plavix (klopidogrel) er et legemiddel som er godkjent av FDA (Food and Drug Administration) for å redusere risikoen for å få et nytt hjerteinfarkt ved å hindre at blodplater (blodceller som er viktige for å danne blodpropp) kleber seg sammen og danner en ny blodpropp. Blodplateaktivitet kan måles med en maskin kalt VerifyNow.

Hensikten med denne studien er å se om latinamerikanske kvinner og hvite ikke-spanske kvinner har samme blodplaterespons på et vanlig brukt medikament, Plavix (klopidogrel). Nyere studier har vist at blodplater kan være mer aktive hos latinamerikanere, noe som gjør det vanskeligere å forhindre at det dannes blodpropp, selv når du bruker Plavix. I tillegg har studier vist at kvinner også kan ha flere aktive blodplater enn menn. Det har ikke vært studier av latinamerikanske kvinner og effekten av Plavix på blodplateaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
        • University of Arizona Medical Center South Campus
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Medical Center University Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner, alder ≥ 45 år, med akutt koronarsyndrom (ACS), som har gjennomgått en perkutan koronar intervensjon og for tiden behandles med klopidogrel, vil bli registrert. Fagenes rase og etnisitet vil være selvrapportert og latinamerikansk etnisitet ved selvrapportering av å ha begge foreldrene av latinamerikansk/latinsk avstamning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle kvinner som er 45 år eller eldre, presenterer for University of Arizona Medical Center South Campus eller University Campus Cardiology-tjeneste med en historie med ACS
  • Hispanics vil bli definert via selvrapportering som å ha begge foreldrene av Latino-avstamning
  • Tar for tiden klopidogrel

Ekskluderingskriterier:

  • Tar noen av følgende blodplatehemmere:

    • Prasugrel (effektiv)
    • Ticagrelor (Brilinta)
    • Tiklopidin (Ticlid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatereaktivitet målt med VerifyNow P2Y12-analysen
Tidsramme: Minst 14 dager etter ACS-hendelsen
Sammenlign den latinamerikanske kvinnelige blodplatereaktivitetsresponsen med den kaukasiske kvinnelige blodplatereaktivitetsresponsen hos kvinner som for tiden tar klopidogrel.
Minst 14 dager etter ACS-hendelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-0021-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere