- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01796873
Clopidogrel Resistance and Platelet Reactivity in Women Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Clopidogrel Resistance and Platelet Reactivity in Hispanic Females Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Plavix (clopidogrel) is a drug that is approved by the FDA (Food and Drug Administration) to reduce the risk of having another heart attack by preventing platelets (blood cells that are important in forming blood clots) from sticking together and forming another clot. Platelet activity can be measured by a machine called VerifyNow.
The purpose of this study is to see whether Hispanic women and White non-Hispanic women have the same platelet response to a commonly used drug, Plavix (clopidogrel). Recent studies have shown that platelets may be more active in Hispanics, making it more difficult to prevent clots from forming, even when using Plavix. In addition, studies have shown that women may also have more active platelets than men. There have been no studies of Hispanic women and the effect of Plavix on platelet activity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- Rekrytointi
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Strootman, BSN
- Puhelinnumero: 520-626-1201
- Sähköposti: dstrootman@shc.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Sasanka Jayasuriya, MD
-
Alatutkija:
- Kwan S. Lee, MD
-
Alatutkija:
- Deborah H Strootman, BSN
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Strootman, BSN
- Puhelinnumero: 520-626-1201
- Sähköposti: dstrootman@shc.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Sasanka Jayasuriya, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All females age 45 or greater, presenting to University of Arizona Medical Center South Campus or University Campus Cardiology service with a history of ACS
- Hispanics will be defined via self-reporting as having both parents of Latino descent
- Currently taking clopidogrel
Exclusion Criteria:
Taking any of the following antiplatelet drugs:
- Prasugrel (Effient)
- Ticagrelor (Brilinta)
- Ticlopidine (Ticlid)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Platelet Reactivity measured by the VerifyNow P2Y12 Assay
Aikaikkuna: At least 14 days following the ACS event
|
Compare the Hispanic female platelet reactivity response to the Caucasian female platelet reactivity response in females currently taking clopidogrel.
|
At least 14 days following the ACS event
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0021-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja