Clopidogrel Resistance and Platelet Reactivity in Women Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
21 febbraio 2013 aggiornato da: Sasanka Jayasuriya, University of Arizona
Clopidogrel Resistance and Platelet Reactivity in Hispanic Females Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Plavix (clopidogrel) is a drug that is approved by the FDA (Food and Drug Administration) to reduce the risk of having another heart attack by preventing platelets (blood cells that are important in forming blood clots) from sticking together and forming another clot. Platelet activity can be measured by a machine called VerifyNow.
The purpose of this study is to see whether Hispanic women and White non-Hispanic women have the same platelet response to a commonly used drug, Plavix (clopidogrel). Recent studies have shown that platelets may be more active in Hispanics, making it more difficult to prevent clots from forming, even when using Plavix. In addition, studies have shown that women may also have more active platelets than men. There have been no studies of Hispanic women and the effect of Plavix on platelet activity.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
- Reclutamento
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Contatto:
- Deborah Strootman, BSN
- Numero di telefono: 520-626-1201
- Email: dstrootman@shc.arizona.edu
-
Investigatore principale:
- Sasanka Jayasuriya, MD
-
Sub-investigatore:
- Kwan S. Lee, MD
-
Sub-investigatore:
- Deborah H Strootman, BSN
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
Contatto:
- Deborah Strootman, BSN
- Numero di telefono: 520-626-1201
- Email: dstrootman@shc.arizona.edu
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Investigatore principale:
- Sasanka Jayasuriya, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Females, age ≥ 45 years, with Acute Coronary Syndrome (ACS), undergone a percutaneous coronary intervention and currently treated with clopidogrel will be enrolled.
The subjects' race and ethnicity will be self -reported and Hispanic ethnicity by self-report of having both parents of Hispanic/Latino descent.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All females age 45 or greater, presenting to University of Arizona Medical Center South Campus or University Campus Cardiology service with a history of ACS
- Hispanics will be defined via self-reporting as having both parents of Latino descent
- Currently taking clopidogrel
Exclusion Criteria:
Taking any of the following antiplatelet drugs:
- Prasugrel (Effient)
- Ticagrelor (Brilinta)
- Ticlopidine (Ticlid)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Platelet Reactivity measured by the VerifyNow P2Y12 Assay
Lasso di tempo: At least 14 days following the ACS event
|
Compare the Hispanic female platelet reactivity response to the Caucasian female platelet reactivity response in females currently taking clopidogrel.
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At least 14 days following the ACS event
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0021-01
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