Resistenza a clopidogrel e reattività piastrinica nelle donne sottoposte a intervento coronarico percutaneo
Resistenza a clopidogrel e reattività piastrinica nelle donne ispaniche sottoposte a intervento coronarico percutaneo
Plavix (clopidogrel) è un farmaco approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) per ridurre il rischio di avere un altro attacco cardiaco impedendo alle piastrine (cellule del sangue importanti nella formazione di coaguli di sangue) di unirsi e formare un altro coagulo. L'attività piastrinica può essere misurata da una macchina chiamata VerifyNow.
Lo scopo di questo studio è vedere se le donne ispaniche e le donne bianche non ispaniche hanno la stessa risposta piastrinica a un farmaco comunemente usato, Plavix (clopidogrel). Studi recenti hanno dimostrato che le piastrine possono essere più attive negli ispanici, rendendo più difficile la prevenzione della formazione di coaguli, anche quando si utilizza Plavix. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che le donne possono anche avere piastrine più attive rispetto agli uomini. Non sono stati condotti studi su donne ispaniche e sugli effetti di Plavix sull'attività piastrinica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne di età pari o superiore a 45 anni che si presentano al servizio di cardiologia del campus sud del Medical Center dell'Università dell'Arizona o con una storia di ACS
- Gli ispanici saranno definiti tramite autodichiarazione come aventi entrambi i genitori di origine latina
- Attualmente sto prendendo clopidogrel
Criteri di esclusione:
Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci antipiastrinici:
- Prasugrel (Efficace)
- Ticagrelor (Brilinta)
- Ticlopidina (Ticlid)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività piastrinica misurata dal test VerifyNow P2Y12
Lasso di tempo: Almeno 14 giorni dopo l'evento ACS
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Confrontare la risposta di reattività piastrinica femminile ispanica con la risposta di reattività piastrinica femminile caucasica nelle donne che assumono attualmente clopidogrel.
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Almeno 14 giorni dopo l'evento ACS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0021-01
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