- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796873
Oporność na klopidogrel i reaktywność płytek krwi u kobiet poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Oporność na klopidogrel i reaktywność płytek krwi u latynoskich kobiet poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Plavix (klopidogrel) to lek zatwierdzony przez FDA (Agencję ds. Żywności i Leków) w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału serca poprzez zapobieganie sklejaniu się płytek krwi (komórek krwi ważnych w tworzeniu skrzepów krwi) i tworzeniu kolejnego skrzepu. Aktywność płytek krwi można zmierzyć za pomocą urządzenia o nazwie VerifyNow.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy latynoskie kobiety i białe nielatynoskie kobiety mają taką samą reakcję płytek krwi na powszechnie stosowany lek Plavix (klopidogrel). Niedawne badania wykazały, że płytki krwi mogą być bardziej aktywne u Latynosów, co utrudnia zapobieganie tworzeniu się skrzepów, nawet podczas stosowania leku Plavix. Ponadto badania wykazały, że kobiety mogą mieć również więcej aktywnych płytek krwi niż mężczyźni. Nie przeprowadzono badań z udziałem latynoskich kobiet i wpływu leku Plavix na aktywność płytek krwi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety w wieku 45 lat lub starsze zgłaszające się do ośrodka kardiologicznego w kampusie południowym Uniwersytetu Arizony lub na kampusie uniwersyteckim z historią OZW
- Latynosi zostaną zdefiniowani na podstawie samoopisu jako mający oboje rodziców pochodzenia latynoskiego
- Obecnie biorę klopidogrel
Kryteria wykluczenia:
Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków przeciwpłytkowych:
- Prasugrel (skuteczny)
- Tikagrelor (Brilinta)
- Tiklopidyna (Ticlid)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność płytek krwi mierzona za pomocą testu VerifyNow P2Y12
Ramy czasowe: Co najmniej 14 dni po zdarzeniu ACS
|
Porównanie reaktywności płytek krwi u kobiet pochodzenia latynoskiego z reaktywnością płytek krwi u kobiet rasy kaukaskiej u kobiet obecnie przyjmujących klopidogrel.
|
Co najmniej 14 dni po zdarzeniu ACS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0021-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone