Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na klopidogrel i reaktywność płytek krwi u kobiet poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Oporność na klopidogrel i reaktywność płytek krwi u latynoskich kobiet poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

Plavix (klopidogrel) to lek zatwierdzony przez FDA (Agencję ds. Żywności i Leków) w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału serca poprzez zapobieganie sklejaniu się płytek krwi (komórek krwi ważnych w tworzeniu skrzepów krwi) i tworzeniu kolejnego skrzepu. Aktywność płytek krwi można zmierzyć za pomocą urządzenia o nazwie VerifyNow.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy latynoskie kobiety i białe nielatynoskie kobiety mają taką samą reakcję płytek krwi na powszechnie stosowany lek Plavix (klopidogrel). Niedawne badania wykazały, że płytki krwi mogą być bardziej aktywne u Latynosów, co utrudnia zapobieganie tworzeniu się skrzepów, nawet podczas stosowania leku Plavix. Ponadto badania wykazały, że kobiety mogą mieć również więcej aktywnych płytek krwi niż mężczyźni. Nie przeprowadzono badań z udziałem latynoskich kobiet i wpływu leku Plavix na aktywność płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
        • University of Arizona Medical Center South Campus
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Medical Center University Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety w wieku ≥ 45 lat z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), które przeszły przezskórną interwencję wieńcową i obecnie leczone klopidogrelem. Rasa i pochodzenie etniczne uczestników zostaną podane samodzielnie, a pochodzenie etniczne Latynosów na podstawie samodzielnego zgłoszenia posiadania obojga rodziców pochodzenia latynoskiego/latynoskiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie kobiety w wieku 45 lat lub starsze zgłaszające się do ośrodka kardiologicznego w kampusie południowym Uniwersytetu Arizony lub na kampusie uniwersyteckim z historią OZW
  • Latynosi zostaną zdefiniowani na podstawie samoopisu jako mający oboje rodziców pochodzenia latynoskiego
  • Obecnie biorę klopidogrel

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków przeciwpłytkowych:

    • Prasugrel (skuteczny)
    • Tikagrelor (Brilinta)
    • Tiklopidyna (Ticlid)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność płytek krwi mierzona za pomocą testu VerifyNow P2Y12
Ramy czasowe: Co najmniej 14 dni po zdarzeniu ACS
Porównanie reaktywności płytek krwi u kobiet pochodzenia latynoskiego z reaktywnością płytek krwi u kobiet rasy kaukaskiej u kobiet obecnie przyjmujących klopidogrel.
Co najmniej 14 dni po zdarzeniu ACS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj