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Clopidogrel-Resistenz und Thrombozytenreaktivität bei Frauen, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

20. August 2024 aktualisiert von: University of Arizona

Clopidogrel-Resistenz und Thrombozytenreaktivität bei hispanischen Frauen, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

Plavix (Clopidogrel) ist ein von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassenes Medikament zur Verringerung des Risikos eines weiteren Herzinfarkts, indem es verhindert, dass Blutplättchen (Blutzellen, die für die Bildung von Blutgerinnseln wichtig sind) zusammenkleben und ein weiteres Gerinnsel bilden. Die Thrombozytenaktivität kann mit einem Gerät namens VerifyNow gemessen werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob hispanische Frauen und weiße nicht-hispanische Frauen die gleiche Thrombozytenreaktion auf ein häufig verwendetes Medikament, Plavix (Clopidogrel), haben. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Blutplättchen bei Hispanoamerikanern möglicherweise aktiver sind, was es schwieriger macht, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, selbst wenn Plavix angewendet wird. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Frauen möglicherweise auch mehr aktive Blutplättchen haben als Männer. Es liegen keine Studien an hispanischen Frauen und zur Wirkung von Plavix auf die Thrombozytenaktivität vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
        • University of Arizona Medical Center South Campus
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Medical Center University Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden Frauen im Alter ≥ 45 Jahre mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen haben und derzeit mit Clopidogrel behandelt werden. Die Rasse und ethnische Zugehörigkeit der Probanden wird selbst angegeben und die hispanische Ethnizität anhand der Selbstangabe, dass beide Eltern hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen ab 45 Jahren, die sich mit einer Vorgeschichte von ACS beim University of Arizona Medical Center South Campus oder dem University Campus Cardiology Service vorstellen
  • Hispanoamerikaner werden anhand der Selbstauskunft definiert, wenn beide Eltern lateinamerikanischer Abstammung haben
  • Ich nehme derzeit Clopidogrel

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme eines der folgenden Thrombozytenaggregationshemmer:

    • Prasugrel (effizient)
    • Ticagrelor (Brilinta)
    • Ticlopidin (Ticlid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität gemessen mit dem VerifyNow P2Y12 Assay
Zeitfenster: Mindestens 14 Tage nach dem ACS-Ereignis
Vergleichen Sie die Thrombozytenreaktivitätsreaktion hispanischer Frauen mit der Thrombozytenreaktivitätsreaktion kaukasischer Frauen bei Frauen, die derzeit Clopidogrel einnehmen.
Mindestens 14 Tage nach dem ACS-Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0021-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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