- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01796873
Резистентность к клопидогрелю и реактивность тромбоцитов у женщин, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Резистентность к клопидогрелю и реактивность тромбоцитов у латиноамериканских женщин, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Плавикс (клопидогрел) — это препарат, одобренный FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для снижения риска повторного сердечного приступа путем предотвращения слипания тромбоцитов (клеток крови, которые играют важную роль в образовании тромбов) и образования нового сгустка. Активность тромбоцитов можно измерить с помощью аппарата VerifyNow.
Цель этого исследования — выяснить, имеют ли латиноамериканские женщины и белые неиспаноязычные женщины одинаковую реакцию тромбоцитов на широко используемый препарат плавикс (клопидогрел). Недавние исследования показали, что тромбоциты могут быть более активными у латиноамериканцев, что затрудняет предотвращение образования тромбов даже при использовании Плавикс. Кроме того, исследования показали, что у женщин может быть более активные тромбоциты, чем у мужчин. Исследования влияния плавикса на активность тромбоцитов с участием латиноамериканских женщин не проводились.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в возрасте 45 лет и старше, обращающиеся в южный кампус Медицинского центра Университета Аризоны или в кардиологическую службу университетского кампуса с историей ОКС.
- Выходцы из Латинской Америки будут определяться на основании самоотчетов как имеющие обоих родителей латиноамериканского происхождения.
- Сейчас принимаю клопидогрель.
Критерии исключения:
Прием любого из следующих антитромбоцитарных препаратов:
- Прасугрел (Эффективный)
- Тикагрелор (Брилинта)
- Тиклопидин (Тиклид)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивность тромбоцитов, измеренная с помощью анализа VerifyNow P2Y12.
Временное ограничение: По крайней мере, 14 дней после события ACS
|
Сравните реакцию реактивности тромбоцитов у женщин латиноамериканского происхождения с реакцией реактивности тромбоцитов у женщин европеоидной расы у женщин, которые в настоящее время принимают клопидогрель.
|
По крайней мере, 14 дней после события ACS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0021-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .