- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796873
Clopidogrel-resistens og blodpladereaktivitet hos kvinder, der gennemgår perkutan koronar intervention
Clopidogrel-resistens og blodpladereaktivitet hos latinamerikanske kvinder, der gennemgår perkutan koronar intervention
Plavix (clopidogrel) er et lægemiddel, der er godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til at reducere risikoen for at få endnu et hjerteanfald ved at forhindre blodplader (blodceller, der er vigtige for dannelsen af blodpropper) i at klæbe sammen og danne endnu en blodprop. Blodpladeaktivitet kan måles med en maskine kaldet VerifyNow.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om latinamerikanske kvinder og hvide ikke-spansktalende kvinder har samme blodpladereaktion på et almindeligt anvendt lægemiddel, Plavix (clopidogrel). Nylige undersøgelser har vist, at blodplader kan være mere aktive hos latinamerikanere, hvilket gør det sværere at forhindre dannelse af blodpropper, selv når man bruger Plavix. Derudover har undersøgelser vist, at kvinder også kan have flere aktive blodplader end mænd. Der er ikke foretaget undersøgelser af latinamerikanske kvinder og effekten af Plavix på blodpladeaktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder på 45 år eller derover, præsenterer for University of Arizona Medical Center South Campus eller University Campus Cardiology service med en historie med ACS
- Hispanics vil blive defineret via selvrapportering som at have begge forældre af Latino afstamning
- Tager i øjeblikket clopidogrel
Ekskluderingskriterier:
Tager et af følgende trombocythæmmende lægemidler:
- Prasugrel (effektiv)
- Ticagrelor (Brilinta)
- Ticlopidin (Ticlid)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladereaktivitet målt med VerifyNow P2Y12-analysen
Tidsramme: Mindst 14 dage efter ACS-hændelsen
|
Sammenlign det latinamerikanske kvindelige blodpladereaktivitetsrespons med det kaukasiske kvindelige blodpladereaktivitetsrespons hos kvinder, der i øjeblikket tager clopidogrel.
|
Mindst 14 dage efter ACS-hændelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0021-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken