Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clopidogrelresistentie en bloedplaatjesreactiviteit bij vrouwen die percutane coronaire interventie ondergaan

20 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arizona

Clopidogrelresistentie en bloedplaatjesreactiviteit bij Spaanse vrouwen die percutane coronaire interventie ondergaan

Plavix (clopidogrel) is een medicijn dat is goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) om het risico op een nieuwe hartaanval te verminderen door te voorkomen dat bloedplaatjes (bloedcellen die belangrijk zijn bij het vormen van bloedstolsels) aan elkaar blijven kleven en een nieuw stolsel vormen. Bloedplaatjesactiviteit kan worden gemeten door een machine genaamd VerifyNow.

Het doel van deze studie is om te zien of Spaanse vrouwen en blanke niet-Spaanse vrouwen dezelfde bloedplaatjesreactie hebben op een veelgebruikt medicijn, Plavix (clopidogrel). Recente onderzoeken hebben aangetoond dat bloedplaatjes actiever kunnen zijn bij Iberiërs, waardoor het moeilijker wordt om de vorming van stolsels te voorkomen, zelfs bij gebruik van Plavix. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat vrouwen mogelijk ook actievere bloedplaatjes hebben dan mannen. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar Spaanse vrouwen en naar het effect van Plavix op de bloedplaatjesactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
        • University of Arizona Medical Center South Campus
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Medical Center University Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen, leeftijd ≥ 45 jaar, met acuut coronair syndroom (ACS), die een percutane coronaire interventie hebben ondergaan en momenteel worden behandeld met clopidogrel, zullen worden geïncludeerd. Het ras en de etniciteit van de proefpersonen zullen zelfgerapporteerd zijn en de Spaanstalige etniciteit door zelfrapportage dat beide ouders van Spaanstalige/Latino-afkomst zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen van 45 jaar of ouder die zich presenteren op de University of Arizona Medical Center South Campus of University Campus Cardiology Service met een voorgeschiedenis van ACS
  • Hispanics zullen via zelfrapportage worden gedefinieerd als hebbende beide ouders van Latino-afkomst
  • Gebruik momenteel clopidogrel

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een van de volgende bloedplaatjesaggregatieremmers:

    • Prasugrel (efficiënt)
    • Ticagrelor (Brilinta)
    • Ticlopidine (Ticlid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesreactiviteit gemeten met de VerifyNow P2Y12-assay
Tijdsspanne: Minimaal 14 dagen na het ACS-evenement
Vergelijk de bloedplaatjesreactiviteitsreactie van Latijns-Amerikaanse vrouwen met de bloedplaatjesreactiviteitsreactie van blanke vrouwen bij vrouwen die momenteel clopidogrel gebruiken.
Minimaal 14 dagen na het ACS-evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0021-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren