- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01796873
Résistance au clopidogrel et réactivité plaquettaire chez les femmes subissant une intervention coronarienne percutanée
Résistance au clopidogrel et réactivité plaquettaire chez les femmes hispaniques subissant une intervention coronarienne percutanée
Plavix (clopidogrel) est un médicament approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour réduire le risque d'avoir une autre crise cardiaque en empêchant les plaquettes (cellules sanguines importantes dans la formation de caillots sanguins) de se coller les unes aux autres et de former un autre caillot. L'activité plaquettaire peut être mesurée par une machine appelée VerifyNow.
Le but de cette étude est de voir si les femmes hispaniques et les femmes blanches non hispaniques ont la même réponse plaquettaire à un médicament couramment utilisé, Plavix (clopidogrel). Des études récentes ont montré que les plaquettes peuvent être plus actives chez les Hispaniques, ce qui rend plus difficile la prévention de la formation de caillots, même lors de l'utilisation de Plavix. De plus, des études ont montré que les femmes peuvent également avoir des plaquettes plus actives que les hommes. Aucune étude n'a été menée sur les femmes hispaniques et sur l'effet de Plavix sur l'activité plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
- University of Arizona Medical Center South Campus
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Medical Center University Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les femmes âgées de 45 ans ou plus, se présentant au campus sud du centre médical de l'université d'Arizona ou au service de cardiologie du campus universitaire ayant des antécédents de SCA.
- Les Hispaniques seront définis via l'auto-déclaration comme ayant les deux parents d'origine latino-américaine.
- Je prends actuellement du clopidogrel
Critères d'exclusion :
Prendre l’un des médicaments antiplaquettaires suivants :
- Prasugrel (efficace)
- Ticagrélor (Brilinta)
- Ticlopidine (Ticlid)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité plaquettaire mesurée par le test VerifyNow P2Y12
Délai: Au moins 14 jours après l'événement ACS
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Comparez la réponse de réactivité plaquettaire des femmes hispaniques à la réponse de réactivité plaquettaire des femmes caucasiennes chez les femmes prenant actuellement du clopidogrel.
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Au moins 14 jours après l'événement ACS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frelinger AL 3rd, Bhatt DL, Lee RD, Mulford DJ, Wu J, Nudurupati S, Nigam A, Lampa M, Brooks JK, Barnard MR, Michelson AD. Clopidogrel pharmacokinetics and pharmacodynamics vary widely despite exclusion or control of polymorphisms (CYP2C19, ABCB1, PON1), noncompliance, diet, smoking, co-medications (including proton pump inhibitors), and pre-existent variability in platelet function. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):872-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.040. Epub 2013 Jan 16.
- Wenaweser P, Daemen J, Zwahlen M, van Domburg R, Juni P, Vaina S, Hellige G, Tsuchida K, Morger C, Boersma E, Kukreja N, Meier B, Serruys PW, Windecker S. Incidence and correlates of drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice. 4-year results from a large 2-institutional cohort study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1134-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.006.
- Baber U. et al., Impact of Self-Reported Ethnicity on Response to Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2010;122:A20850
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0021-01
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