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Résistance au clopidogrel et réactivité plaquettaire chez les femmes subissant une intervention coronarienne percutanée

20 août 2024 mis à jour par: University of Arizona

Résistance au clopidogrel et réactivité plaquettaire chez les femmes hispaniques subissant une intervention coronarienne percutanée

Plavix (clopidogrel) est un médicament approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour réduire le risque d'avoir une autre crise cardiaque en empêchant les plaquettes (cellules sanguines importantes dans la formation de caillots sanguins) de se coller les unes aux autres et de former un autre caillot. L'activité plaquettaire peut être mesurée par une machine appelée VerifyNow.

Le but de cette étude est de voir si les femmes hispaniques et les femmes blanches non hispaniques ont la même réponse plaquettaire à un médicament couramment utilisé, Plavix (clopidogrel). Des études récentes ont montré que les plaquettes peuvent être plus actives chez les Hispaniques, ce qui rend plus difficile la prévention de la formation de caillots, même lors de l'utilisation de Plavix. De plus, des études ont montré que les femmes peuvent également avoir des plaquettes plus actives que les hommes. Aucune étude n'a été menée sur les femmes hispaniques et sur l'effet de Plavix sur l'activité plaquettaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
        • University of Arizona Medical Center South Campus
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Medical Center University Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes, âgées de ≥ 45 ans, atteintes du syndrome coronarien aigu (SCA), ayant subi une intervention coronarienne percutanée et actuellement traitées par clopidogrel seront inscrites. La race et l'origine ethnique des sujets seront autodéclarées et l'origine ethnique hispanique par auto-déclaration d'avoir les deux parents d'origine hispanique/latino.

La description

Critères d'intégration :

  • Toutes les femmes âgées de 45 ans ou plus, se présentant au campus sud du centre médical de l'université d'Arizona ou au service de cardiologie du campus universitaire ayant des antécédents de SCA.
  • Les Hispaniques seront définis via l'auto-déclaration comme ayant les deux parents d'origine latino-américaine.
  • Je prends actuellement du clopidogrel

Critères d'exclusion :

  • Prendre l’un des médicaments antiplaquettaires suivants :

    • Prasugrel (efficace)
    • Ticagrélor (Brilinta)
    • Ticlopidine (Ticlid)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité plaquettaire mesurée par le test VerifyNow P2Y12
Délai: Au moins 14 jours après l'événement ACS
Comparez la réponse de réactivité plaquettaire des femmes hispaniques à la réponse de réactivité plaquettaire des femmes caucasiennes chez les femmes prenant actuellement du clopidogrel.
Au moins 14 jours après l'événement ACS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sasanka Jayasuriya, MD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2013

Première publication (Estimé)

22 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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