- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01810081
Žlučové kameny a současná žaludeční infekce Helicobacter pylori
Studie vztahu mezi žlučovými kameny a současnou žaludeční infekcí Helicobacter pylori
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění žlučových kamenů je jedním z nejčastějších problémů postihujících trávicí trakt, kde pitevní zprávy ukazují prevalenci 11–36 %. Prevalence žlučových kamenů souvisí s mnoha faktory včetně věku, pohlaví a etnického původu. U žen je třikrát vyšší pravděpodobnost vzniku žlučových kamenů než u mužů a příbuzní prvního stupně mají dvojnásobně zvýšenou prevalenci. Etiologie tvorby žlučových kamenů počínaje změnou složení žluči vedoucí ke kamenům však není jasná.
Souvislost mezi Helicobacter pylori (H. Pylori) a žlučovými kameny byla zkoumána, ale nebyla jasně prokázána. H. Pylori je gramnegativní a mikroaerofilní mikroorganismus, který může způsobit chronickou gastritidu, žaludeční a dvanáctníkové vředy, žaludeční adenokarcinom a lymfom lymfoidní tkáně související se žaludeční sliznicí (MALTom). Byl také zkoumán a popsán vztah H. Pylori k onemocněním jiných orgánů než žaludku a dvanáctníku. H. Pylori byly zjištěny ve sliznici žlučníku pacientů se žlučovými kameny.
V této studii byla zkoumána přítomnost H. Pylori ve sliznici žlučníku u pacientů se symptomatickými žlučovými kameny podstupujících cholecystektomii. Byla také zkoumána souběžná infekce žaludeční sliznice H. Pylori za účelem studia vztahu žaludeční infekce H. Pylori ke žlučovým kamenům. Byla vyslovena hypotéza, že infekce žaludeční sliznice H. Pylori může mít roli při tvorbě žlučových kamenů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University School of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní cholecystitidou, cholangitidou, nádory žlučových cest a jater, Crohnovou chorobou a předchozí operací žaludku nebyli považováni za vhodné pro hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli také vyloučeni pacienti podstupující ERCP (endoskopická retrográdní cholangio-pankreatografie) a pacienti, kteří podstoupili eradikační léčbu H. Pylori v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cholecystektomie
skupina cholecystektomie: infekce H.Pylori ve žlučníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žlučové kameny a současná infekce žaludeční sliznice H.Pylori
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude hodnocen vztah mezi žaludeční infekcí H. Pylori a doprovodnými žlučovými kameny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .