- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01810081
Galdesten og samtidig gastrisk Helicobacter Pylori-infektion
Undersøgelse af forholdet mellem galdesten og samtidig gastrisk Helicobacter Pylori-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Galdestenssygdom er et af de mest almindelige problemer, der påvirker fordøjelseskanalen, hvor obduktionsrapporter viser en prævalens på 11-36 %. Forekomsten af galdesten er relateret til mange faktorer, herunder alder, køn og etnisk baggrund. Kvinder er tre gange mere tilbøjelige til at udvikle galdesten end mænd, og førstegradsslægtninge har en dobbelt så høj forekomst. Imidlertid er ætiologien for galdestensdannelse, der begynder med ændringen i sammensætningen af galde, hvilket fører til sten, ikke klar.
Sammenhængen mellem Helicobacter pylori (H.Pylori) og galdesten er blevet undersøgt, men ikke klart påvist. H.Pylori er en gramnegativ og mikroaerofil mikroorganisme, der kan forårsage kronisk gastritis, mave- og duodenalsår, gastrisk adenocarcinom og lymfom i maveslimhinderelateret lymfoidt væv (MALToma). Forholdet mellem H.Pylori og sygdomme i andre organer end maven og tolvfingertarmen er også blevet undersøgt og rapporteret. H.Pylori er blevet påvist i galdeblærens slimhinde hos patienter med galdesten.
I denne undersøgelse blev tilstedeværelsen af H.Pylori i galdeblærens slimhinde hos patienter med symptomatiske galdesten, der gennemgår kolecystektomi, undersøgt. Samtidig H.Pylori-infektion i maveslimhinden blev også undersøgt for at undersøge forholdet mellem gastrisk H.Pylori-infektion og galdesten. Det blev antaget, at H.Pylori-infektion i maveslimhinden kan have en rolle i dannelsen af galdesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kolecystitis, kolangitis, galde- og levertumorer, Crohns sygdom og tidligere gastrisk operation blev ikke anset for at være egnede til evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår ERCP (endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi) og patienter, der har modtaget H.Pylori-eradikationsbehandling inden for de sidste 6 måneder, blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kolecystektomi
kolecystektomigruppe: H.Pylori-infektion i galdeblæren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galdesten og samtidig H.Pylori-infektion i maveslimhinden
Tidsramme: 3 måneder
|
Forholdet mellem gastrisk H.Pylori-infektion og samtidige galdesten vil blive evalueret
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .