- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01810081
Sappikivet ja samanaikainen mahalaukun Helicobacter Pylori -infektio
Sappikivien ja samanaikaisen mahalaukun helicobacter pylori -infektion välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappikivitauti on yksi yleisimmistä ruoansulatuskanavan ongelmista, ja ruumiinavausraportit osoittavat esiintyvyyden olevan 11-36 %. Sappikivien esiintyvyys liittyy moniin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen ja etniseen taustaan. Naisilla on kolme kertaa todennäköisemmin sairastua sappikiviin kuin miehillä, ja ensimmäisen asteen sukulaisilla on kaksinkertainen esiintyvyys. Sappikivien muodostumisen etiologia, joka alkaa sapen koostumuksen muutoksesta ja johtaa kiviin, ei kuitenkaan ole selvä.
Helicobacter pylorin (H. Pylori) ja sappikivien välistä yhteyttä on tutkittu, mutta sitä ei ole osoitettu selvästi. H. Pylori on gramnegatiivinen ja mikroaerofiilinen mikro-organismi, joka voi aiheuttaa kroonista gastriittia, maha- ja pohjukaissuolihaavaa, mahalaukun adenokarsinooman ja mahalaukun limakalvoon liittyvän lymfoidikudoksen lymfooman (MALToma) . Myös H. Pylorin suhdetta muiden elinten kuin mahan ja pohjukaissuolen sairauksiin on tutkittu ja raportoitu. H. Pyloria on havaittu sappikivipotilaiden sappirakon limakalvolta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin H. Pylorin esiintymistä sappirakon limakalvolla potilailla, joilla oli oireisia sappikiviä ja joille tehtiin kolekystektomia. Samanaikainen mahalaukun limakalvon H. Pylori-infektio tutkittiin myös mahalaukun H. Pylori-infektion ja sappikivien välisen yhteyden tutkimiseksi. Oletettiin, että mahalaukun limakalvon H. Pylori-infektiolla voi olla roolia sappikivien muodostumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: M.Umit UGURLU, MD
- Puhelinnumero: +905324108010
- Sähköposti: umitugurlu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- M.Umit UGURLU, MD
- Puhelinnumero: +905324108010
- Sähköposti: umitugurlu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli akuutti kolekystiitti, kolangiitti, sappi- ja maksakasvaimia, Crohnin tauti ja aiempi mahaleikkaus, ei pidetty sopivina arvioitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ERCP (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) ja potilaat, jotka ovat saaneet H. Pylorin hävityshoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kolekystektomia
kolekystektomiaryhmä: H. Pylori -infektio sappirakossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sappikivet ja samanaikainen mahalaukun limakalvon H. Pylori-infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mahalaukun H. Pylori-infektion ja samanaikaisten sappikivien välinen suhde arvioidaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .