Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Galstenen en gelijktijdige maag Helicobacter Pylori-infectie

11 maart 2013 bijgewerkt door: M.Umit UGURLU, Marmara University

Studie van de relatie tussen galstenen en gelijktijdige maag Helicobacter pylori-infectie

In deze studie werd de aanwezigheid van H.Pylori in het galblaasslijmvlies van patiënten met symptomatische galstenen die een cholecystectomie ondergingen, onderzocht. Gelijktijdige H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies werd ook onderzocht om de relatie tussen maag-H.Pylori-infectie en galstenen te bestuderen. Er werd verondersteld dat H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies een rol kan spelen bij de vorming van galstenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Galsteenziekte is een van de meest voorkomende problemen die het spijsverteringskanaal aantasten, waarbij autopsierapporten een prevalentie van 11-36% laten zien. De prevalentie van galstenen is gerelateerd aan vele factoren, waaronder leeftijd, geslacht en etnische achtergrond. Vrouwen hebben drie keer meer kans op het ontwikkelen van galstenen dan mannen en eerstegraads familieleden hebben een twee keer zo hoge prevalentie. De etiologie van de vorming van galstenen, beginnend met de verandering in de samenstelling van de gal, leidend tot stenen, is echter niet duidelijk.

De associatie tussen Helicobacter pylori (H.Pylori) en galstenen is onderzocht maar niet duidelijk aangetoond. H.Pylori is een gram-negatief en micro-aerofiel micro-organisme dat chronische gastritis, maag- en darmzweren, adenocarcinoom van de maag en lymfoom van maagslijmvliesgerelateerd lymfoïde weefsel (MALToom) kan veroorzaken. Relatie van H.Pylori met ziekten van andere organen dan de maag en de twaalfvingerige darm is ook onderzocht en gerapporteerd. H.Pylori is aangetroffen in het slijmvlies van de galblaas van patiënten met galstenen.

In deze studie werd de aanwezigheid van H.Pylori in het galblaasslijmvlies van patiënten met symptomatische galstenen die een cholecystectomie ondergingen, onderzocht. Gelijktijdige H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies werd ook onderzocht om de relatie tussen maag-H.Pylori-infectie en galstenen te bestuderen. Er werd verondersteld dat H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies een rol kan spelen bij de vorming van galstenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vierennegentig patiënten met symptomatische galstenen die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen, namen deel aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute cholecystitis, cholangitis, gal- en levertumoren, de ziekte van Crohn en eerdere maagchirurgie werden niet geschikt geacht voor evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ERCP (endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie) ondergingen en patiënten die in de afgelopen 6 maanden een H.Pylori-eradicatiebehandeling hebben ondergaan, werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cholecystectomie
cholecystectomiegroep: H.Pylori-infectie in de galblaas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Galstenen en gelijktijdige H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
De relatie tussen maag-H.Pylori-infectie en bijkomende galstenen zal worden geëvalueerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren