- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01810081
Galstenen en gelijktijdige maag Helicobacter Pylori-infectie
Studie van de relatie tussen galstenen en gelijktijdige maag Helicobacter pylori-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Galsteenziekte is een van de meest voorkomende problemen die het spijsverteringskanaal aantasten, waarbij autopsierapporten een prevalentie van 11-36% laten zien. De prevalentie van galstenen is gerelateerd aan vele factoren, waaronder leeftijd, geslacht en etnische achtergrond. Vrouwen hebben drie keer meer kans op het ontwikkelen van galstenen dan mannen en eerstegraads familieleden hebben een twee keer zo hoge prevalentie. De etiologie van de vorming van galstenen, beginnend met de verandering in de samenstelling van de gal, leidend tot stenen, is echter niet duidelijk.
De associatie tussen Helicobacter pylori (H.Pylori) en galstenen is onderzocht maar niet duidelijk aangetoond. H.Pylori is een gram-negatief en micro-aerofiel micro-organisme dat chronische gastritis, maag- en darmzweren, adenocarcinoom van de maag en lymfoom van maagslijmvliesgerelateerd lymfoïde weefsel (MALToom) kan veroorzaken. Relatie van H.Pylori met ziekten van andere organen dan de maag en de twaalfvingerige darm is ook onderzocht en gerapporteerd. H.Pylori is aangetroffen in het slijmvlies van de galblaas van patiënten met galstenen.
In deze studie werd de aanwezigheid van H.Pylori in het galblaasslijmvlies van patiënten met symptomatische galstenen die een cholecystectomie ondergingen, onderzocht. Gelijktijdige H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies werd ook onderzocht om de relatie tussen maag-H.Pylori-infectie en galstenen te bestuderen. Er werd verondersteld dat H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies een rol kan spelen bij de vorming van galstenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute cholecystitis, cholangitis, gal- en levertumoren, de ziekte van Crohn en eerdere maagchirurgie werden niet geschikt geacht voor evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ERCP (endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie) ondergingen en patiënten die in de afgelopen 6 maanden een H.Pylori-eradicatiebehandeling hebben ondergaan, werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cholecystectomie
cholecystectomiegroep: H.Pylori-infectie in de galblaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galstenen en gelijktijdige H.Pylori-infectie van het maagslijmvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De relatie tussen maag-H.Pylori-infectie en bijkomende galstenen zal worden geëvalueerd
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .