- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01810081
Calcoli biliari e concomitante infezione gastrica da Helicobacter Pylori
Studio della relazione tra calcoli biliari e concomitante infezione gastrica da Helicobacter Pylori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia dei calcoli biliari è uno dei problemi più comuni che colpiscono il tratto digestivo dove i referti autoptici mostrano una prevalenza dell'11-36%. La prevalenza dei calcoli biliari è correlata a molti fattori tra cui l'età, il sesso e l'origine etnica. Le donne hanno una probabilità tre volte maggiore di sviluppare calcoli biliari rispetto all'uomo e i parenti di primo grado hanno una prevalenza doppiamente aumentata. Tuttavia, l'eziologia della formazione di calcoli biliari che inizia con il cambiamento nella composizione della bile, che porta ai calcoli, non è chiara.
L'associazione tra Helicobacter pylori (H.Pylori) e calcoli biliari è stata studiata ma non chiaramente dimostrata. H.Pylori è un microrganismo gram-negativo e micro-aerofilo che può causare gastrite cronica, ulcere gastriche e duodenali, adenocarcinoma gastrico e linfoma del tessuto linfoide correlato alla mucosa gastrica (MALToma). È stata studiata e segnalata anche la relazione di H.Pylori con malattie di organi diversi dallo stomaco e dal duodeno. H.Pylori è stato rilevato nella mucosa della cistifellea di pazienti con calcoli biliari.
In questo studio è stata studiata la presenza di H.Pylori nella mucosa della colecisti di pazienti con calcoli biliari sintomatici sottoposti a colecistectomia. È stata anche studiata la concomitante infezione da H.Pylori della mucosa gastrica per studiare la relazione tra infezione gastrica da H.Pylori e calcoli biliari. È stato ipotizzato che l'infezione da H.Pylori della mucosa gastrica possa avere un ruolo nella formazione dei calcoli biliari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University School of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con colecistite acuta, colangite, tumori biliari ed epatici, morbo di Crohn e precedenti interventi chirurgici gastrici non sono stati considerati idonei per la valutazione.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti sottoposti a ERCP (colangio-pancreatografia retrograda endoscopica) ei pazienti che hanno ricevuto un trattamento di eradicazione dell'H.Pylori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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colecistectomia
gruppo colecistectomia: infezione da H.Pylori nella cistifellea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcoli biliari e concomitante infezione da H.Pylori della mucosa gastrica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà valutata la relazione tra infezione gastrica da H.Pylori e calcoli biliari concomitanti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.MAR.0.01.02/AEK/73
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