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Calcoli biliari e concomitante infezione gastrica da Helicobacter Pylori

11 marzo 2013 aggiornato da: M.Umit UGURLU, Marmara University

Studio della relazione tra calcoli biliari e concomitante infezione gastrica da Helicobacter Pylori

In questo studio è stata studiata la presenza di H.Pylori nella mucosa della colecisti di pazienti con calcoli biliari sintomatici sottoposti a colecistectomia. È stata anche studiata la concomitante infezione da H.Pylori della mucosa gastrica per studiare la relazione tra infezione gastrica da H.Pylori e calcoli biliari. È stato ipotizzato che l'infezione da H.Pylori della mucosa gastrica possa avere un ruolo nella formazione dei calcoli biliari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia dei calcoli biliari è uno dei problemi più comuni che colpiscono il tratto digestivo dove i referti autoptici mostrano una prevalenza dell'11-36%. La prevalenza dei calcoli biliari è correlata a molti fattori tra cui l'età, il sesso e l'origine etnica. Le donne hanno una probabilità tre volte maggiore di sviluppare calcoli biliari rispetto all'uomo e i parenti di primo grado hanno una prevalenza doppiamente aumentata. Tuttavia, l'eziologia della formazione di calcoli biliari che inizia con il cambiamento nella composizione della bile, che porta ai calcoli, non è chiara.

L'associazione tra Helicobacter pylori (H.Pylori) e calcoli biliari è stata studiata ma non chiaramente dimostrata. H.Pylori è un microrganismo gram-negativo e micro-aerofilo che può causare gastrite cronica, ulcere gastriche e duodenali, adenocarcinoma gastrico e linfoma del tessuto linfoide correlato alla mucosa gastrica (MALToma). È stata studiata e segnalata anche la relazione di H.Pylori con malattie di organi diversi dallo stomaco e dal duodeno. H.Pylori è stato rilevato nella mucosa della cistifellea di pazienti con calcoli biliari.

In questo studio è stata studiata la presenza di H.Pylori nella mucosa della colecisti di pazienti con calcoli biliari sintomatici sottoposti a colecistectomia. È stata anche studiata la concomitante infezione da H.Pylori della mucosa gastrica per studiare la relazione tra infezione gastrica da H.Pylori e calcoli biliari. È stato ipotizzato che l'infezione da H.Pylori della mucosa gastrica possa avere un ruolo nella formazione dei calcoli biliari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Novantaquattro pazienti con calcoli biliari sintomatici sottoposti a colecistectomia laparoscopica sono stati arruolati per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con colecistite acuta, colangite, tumori biliari ed epatici, morbo di Crohn e precedenti interventi chirurgici gastrici non sono stati considerati idonei per la valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti sottoposti a ERCP (colangio-pancreatografia retrograda endoscopica) ei pazienti che hanno ricevuto un trattamento di eradicazione dell'H.Pylori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
colecistectomia
gruppo colecistectomia: infezione da H.Pylori nella cistifellea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcoli biliari e concomitante infezione da H.Pylori della mucosa gastrica
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà valutata la relazione tra infezione gastrica da H.Pylori e calcoli biliari concomitanti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: A.Ozdemir Aktan, md,PROF, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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